五、流浸膏剂(fluidextracts)
(一)概述
流浸膏剂系指药材用适当的溶剂提取有效成分,蒸去部分溶剂调整浓度至规定标准而制成的制剂。亦可用浸膏剂加规定溶剂稀释制成。除另有规定外,流浸膏剂每lml相当于原药材1g。流浸膏剂在除去部分溶剂时要经过加热浓缩处理,故对热不稳定的有效成分可能受到破坏,酊剂一般不经加热处理,则不会出现这种情况。流浸膏剂除少数直接用于临床外,一般多用作配制合剂、糖浆剂、酊剂及其它制剂的原料。流浸膏规定有乙醇量项目检查。
(二)制法与举例
除另有规定外,常采用渗漉法制备;其制备过程主要包括渗漉、浓缩及调整含量三个步骤。
六、浸膏剂(extract)
(一)概述
浸膏剂是药材用适当的溶剂提取有效成分,蒸去全部溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外,浸膏剂1g相当于原药材2—5g。含有生物碱或其它有效成分的浸膏剂,均需经过含量测定以稀释剂调整至规定的含量标准。
浸膏剂在制备过程中,全部浸出液要经过较长时间的浓缩和干燥,促使有效成分受热破坏或挥发损失可能性较流浸膏太,但溶剂的副作用较流浸膏小。
浸膏剂按其干燥程度不同分稠浸膏剂和干浸膏剂两种,
(二)制法与举例
一般可分为浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度等五个步骤。浸出时药材中的无效成分如蛋白质、粘液质等可夹杂在浸膏剂中,贮存时能分解产生异臭;含脂肪较多可致使浸出物不易干燥和粉碎。因此浸出液浓缩前,应视具体情况,尽量除去上述无效成分。
七、煎膏剂(膏滋)
(一)概述
煎膏剂系指药材加水煎煮,去渣浓缩后,加蜂蜜或糖制成的半流体制剂。它是我闰中医药在治疗慢性病中常用的一种内服浸出制剂,因其药性以滋补为主,兼有缓和的治疗作用,故又称“膏滋”。
(二)制法与举例
首先应制备清膏,然后进行收膏。
1.制备清膏
一般采用煎煮法。
2. 收费
清膏加入规定量的炼糖或炼蜜。
3.蜂蜜和糖的处理及选用
制备煎膏剂所用的蜂蜜及糖须事前炼制。所用的糖有冰糖、白糖、红糖、饴糖等。除有特殊规定外,应使用药典收载的蔗糖。炼糖的目的是使糖的晶粒熔融、除去水分、净化杂质和灭菌,还有促进蔗糖转化防止“返砂”现象。膏滋放置一定时间后常有蔗糖结晶产生(常称“返砂”),从而影响煎膏的均匀性和外观,原因主要是炼糖不当。