原文由 ghost555 发表:
实例是:
在药典里专论中说的是用联苯钠溶液进行氟含量测试
药典Reagent specification 中有联苯纳试剂的配制
那么专论中“联苯钠溶液”该用的是什么溶剂了,必须按照试剂中的配吗?
凡例中没写啊...
我仔细看了一下药典,现在有两种理解:
1.USP 30第8页中的general notices对solutions是这样规定的:Unless otherwise specified in the individual monograph, all solutions called for in test and assays are prepared with Purified Water.(除非专论中另有规定,否则“检查”和“含量测定”中的所有溶液均以纯水配制。)(没看到原文,不知道你所说的氟含量检测是不是在test或assay项下。)但是Reagent specification里是将联苯钠溶于乙二醇二甲醚和甲苯混合液的,而这个混合液应该是不溶于水的吧?所以我倾向于第二种理解。
2.在Reagents的“Sodium Biphenyl”里是这么说的:supplied as as a solution (10 percent to 30 percent, w/w) in a mixture of dimethoxyethane and toluene or xylene.从意思上看这应该就是联苯钠溶液,在专论里之所以用“sodium biphenyl solution”而不用“sodium biphenyl”,是怕读者错误地理解为联苯钠。这段文字和你上传的word文档里那个溶液的配制是一致的。你上传的word文档和PDF文档应该都是供应商给出的资料,不一定符合法定标准。而USP里对reagent是有规定的,“Unless otherwise specified, reagents are to be used that conform to the specifications set forth in the current edition of Reagent Chemicals published by the American Chemical Society. Where such ACS reagent specifications are not available or where for various reasons the required purity differs, compendial specifications for reagents of acceptable quality are provided.”由此可见,试剂应该符合ACS颁布的现行版“Reagents Chemicals”。你可以问问你的供应商,他们提供的试剂是不是符合ACS的要求。
另外建议你发短信请教一下mhq111111,她是药检所的,应该比我更清楚些。