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主题：【讨论】系统适用性实验的问题

浏览0 回复9 电梯直达

zhenzhen426

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发表于：2008/06/13 20:53:13 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

向大家请教关于系统适用性实验的问题：同一样本中有A（A为样本）,B（杂质）两种成分，且需要同时测定A，B两种物质的含量，那么在进行系统适用性实验时，是否可以用A和B的混合对照品，连续进样5针，分别计算A和B的RSD???

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2008/6/14 5:34:02 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

为什么不可以呢？

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amian

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2008/6/14 5:35:19 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zhenzhen426 发表:
向大家请教关于系统适用性实验的问题：同一样本中有A（A为样本）,B（杂质）两种成分，且需要同时测定A，B两种物质的含量，那么在进行系统适用性实验时，是否可以用A和B的混合对照品，连续进样5针，分别计算A和B的RSD???

同时把分离度一起也检查了，分离度也是一个系统适应性的指标。

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zhenzhen426

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2008/6/14 16:47:37 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

多谢amian，公司目前是采用这种方法，同时计算A与B的RSD，只是一直不是很肯定这种方法。

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风烟

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2008/6/14 18:07:57 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

完全可以……放心大胆地去做吧，如果有什么问题回论坛一起讨论……

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风烟

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2008/6/14 18:13:21 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

但您最好是能够连续进上个6到8针，这样的数据更有说服力。

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zhenzhen426

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2008/6/18 19:36:06 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

非常感谢！
公司就是在这样做，只是自己觉得似乎跟中国药典不是太相符。按药典的意思应该是样本和杂质对照品要各进5针分别计算RSD值吧？而那个混合液仅用来做分离度及理论塔板等。另外我们的混合液中杂质浓度跟杂质对照液中杂质浓度不一致，所以也不清楚像我们现在这样做是否有说服力，我们产品是要出口的，他们国外这种做得都是很详细很繁琐的！

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flyaway

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2008/6/19 7:05:51 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zhenzhen426 发表:
非常感谢！
公司就是在这样做，只是自己觉得似乎跟中国药典不是太相符。按药典的意思应该是样本和杂质对照品要各进5针分别计算RSD值吧？而那个混合液仅用来做分离度及理论塔板等。另外我们的混合液中杂质浓度跟杂质对照液中杂质浓度不一致，所以也不清楚像我们现在这样做是否有说服力，我们产品是要出口的，他们国外这种做得都是很详细很繁琐的！

中国药典?
既然出口,就不用看中国药典了.

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