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主题：【分享】三家制药企业被检出不合格药品

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发表于：2008/12/12 20:42:15 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
三家制药企业被检出不合格药品

国家食品药品监督管理局12月8日发布2008年第三期药品质量公告。锦州九天药业有限责任公司、四川锡成药业有限公司生产的茶碱制剂以及重庆科瑞制药有限责任公司生产的尼莫地平制剂等相关批次药品经检验为不合格产品。

    根据2008年国家药品评价抽验计划安排，国家食品药品监督管理局组织对乙型脑炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗两个生物制品，清开灵制剂、茶碱制剂、尼莫地平制剂及硝酸甘油片4个药品品种进行了全国评价抽验。

    乙型脑炎减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗的评价抽验，共抽取样品103批，经中国药品生物制品检定所检验全部符合标准规定。

    对清开灵制剂、茶碱制剂、尼莫地平制剂及硝酸甘油片4个品种的评价性抽验，共抽取样品1751批，分别经广东省、四川省、湖南省和天津市药品（食品）检验所检验，清开灵制剂、硝酸甘油片全部符合标准规定，尼莫地平制剂、茶碱制剂共有13个批次（涉及两个品种）不符合标准规定。

    其中，此次尼莫地平制剂（片、胶囊、缓释片、缓释胶囊、注射液）抽样覆盖率为85.7%，经湖南省药品检验所检验，有4批次不符合标准规定，均为重庆科瑞制药有限责任公司生产（批号：070501），不合格项目为溶出度检查；茶碱制剂（缓释片、缓释胶囊、控释胶囊）抽样覆盖率为40.4%，经四川省食品药品检验所检验，有9批次不符合标准规定，锦州九天药业有限责任公司生产的批号为20071001的4批次，不合格项目为释放度检查；四川锡成药业有限公司生产的批号为080101的5批次，有4批次不合格项目为释放度检查，1批不合格项目为释放度和重量差异检查。

    据悉，国家食品药品监督管理局已发出通知，要求地方食品药品监督管理部门对本期质量公告中不合格药品的被抽样单位进行查处，并继续组织对不合格品种进行跟踪抽样检验。

信息来源:健康报网
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lotus_sum
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2008/12/12 21:21:52 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
尼莫地平，不合格项目是溶出度！这个问题很严重哦！
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hyheying
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2008/12/15 9:29:46 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
尼莫地平，怎么都是关于溶出度、释放度的？与出厂检验时质量控制不严一定有关
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sk0815
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2008/12/16 9:13:06 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
太严重了 太可怕了
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zhangweide
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2008/12/16 15:40:23 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药品关系人身健康乃至生命，药厂应严把生产管。
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Tinacrysta
qmc777
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2008/12/16 15:48:28 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
以前的公司也做尼莫地平片和分散片，溶出度确实容易出问题，不过，我们控制很严的，所以平时严把质量关，关键时刻会给公司带来好的信誉
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