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主题：【求助】在政府机构买不到的对照品去哪里吗？

浏览0 回复10 电梯直达
小卢
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发表于：2009/11/09 11:55:26 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
以药厂所用对照品来说，尤其是中药材提取物或部分维生素类的对照品，中国药品生物制品检定所购买不到，那么你去哪里买呢？
如果购买了，此类厂家的资质怎么确认呢？
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哇咔咔
feixue810316
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2009/11/9 12:31:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
维生素类的可以到sigma,或者德国DR购买.都是符合欧盟和FDA标准的.标准品带证书,不是标准品的带出厂检验报告.
中药材对照品,一般都是只有国内才有.比较麻烦
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richies
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2009/11/9 16:52:28 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
首先要确定你是要标准品还是对照品

对于天然成分物质来说,sigma是有很多的对照品的
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雾非雾
mcds
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2009/11/10 8:05:01 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 richies(richies) 发表:
首先要确定你是要标准品还是对照品

对于天然成分物质来说,sigma是有很多的对照品的


中药材的提取物应该都是天然成分。
sigma的标准品很贵。
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richies
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2009/11/10 8:39:47 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是很贵,不是一般的贵,经常是几个mg就要几千块的

但是,其他几个试剂厂家没有这东西,你不买还不行

我知道国内是有不少公司做这种对照品的,就是不知道好不好
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老五
hzmiko
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2009/11/10 21:51:25 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
中药 可以找华南植物研究所试试
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fyx122
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2009/11/12 10:50:36 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
申报药品所使用的对照品不一定来自中国生物制品检验所，类似于美国sigma公司提供的对照品，药审中心认可。自制的对照品比较麻烦，要进行结构确证（详见下文），还要中检所复合含量。中国生物制品检验所的对照品一般没有特别注明的，按100%计算，特别注明的，按注明的计算。对照品的纯度一般用HPLC、GC、薄层等法检查比较合适，一般有两种不同的方法测出的纯度相同，认为该测出的纯度为正确。在新药申报时，提供给的中国生物制品检验所的对照品(应该是中检所没有的对照品)，含量测定用的，要经过红外、紫外、核磁共振、质谱等光谱的结构确定，还要中检所复合含量98%以上才能用；薄层测定用的，要经过红外、紫外、核磁共振、质谱等光谱的结构确定，还要中检所复合含量95%以上才能用。(可能省所符合也行)。以上资料都要提供...

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北京科海生物科技发展中心/标准 对照品专营

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标准品: 德国Dr. Ehrenstorfer,美国AccuStandard,美国Lkt,RDH/Supelco，国家标物中心

药典标准品:USP,EP,BP,lgc promochem, 中检所(中国生物制品检验所)

f32-xx&163.com/010-81867625,请留下联络方式方便联系…

关于标准对照物质资质及使用的疑问，欢迎探讨
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小卢
luxw
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2009/11/17 11:30:15 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
进口的是不是药监局都认可呢？需要什么资质吗？
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Last edit by luxw
sxzhao
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2010/2/9 14:18:45 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
迈瑞尔化学销售对照品吧
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sikedawang
v2706602
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2013/4/2 11:45:49 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
您好
这里是深圳思科达生物科技有限公司小王
我们主营中检所CP对照品，美国国家药典USP标准物质，欧洲药典EP标准物质，英国皇家实验室LGC药物杂质标准品，加拿大TRC标准品
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richies
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2013/4/2 12:30:13 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看到这么老的帖子被挖出来,就猜到是有人要发广告
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