2010年版《中国药典》已经出版上市并于今年7月正式实施。新版药典变化很大,其中一大亮点就是现代分析技术得到了进一步扩大应用,这势必将使得广大药企和药品检测机构对“分析仪器”需求扩大,同时也将给众多分析仪器厂商带来商机。仪器信息网编辑对2010年版《中国药典》中涉及新增和扩大需求的现代分析技术相关药品标准进行了整理汇总。
色谱类仪器:离子色谱仪(IC)、毛细管电泳仪(CE)、 薄层色谱仪(TLC)
质谱类仪器:液相色谱-质谱联用仪(
LC-MS)、
电感耦合等离子体质谱仪(
ICP-MS)
光谱类仪器:原子吸收光谱仪(AAS)和火焰分光光度计、红外光谱仪
光学类仪器:显微镜
水质分析仪器:总有机碳测定(TOC)、电导率测定仪
药检专用仪器:渗透压测定仪、内毒素测定仪
生命科学仪器:PCR仪
此外,2010年版《中国药典》中还采用了生物自显影技术、细胞膜技术、生物活性测定等生物方法建立药材的定性鉴别和定量分析方法如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测,方法和限度与国际一致。
以上数据由仪器信息网编辑部供稿
更多详细内容见:
http://www.instrument.com.cn/news/20100319/040217.shtml===============================================
深层分析:离子色谱由于使用限制,使其发展得到限制,但2010版药典给其充足的发展空间,给IC的厂家提供的无限的机遇
毛细管电泳色谱一直局限于高等院校和研究所研究,一直没有发挥余热,2010药典将其解锁,另外如果CE的稳定性提高,将会使其利用和应用范围越来越广,假如与MS联用,会给
液相色谱不小的冲击!
薄层色谱由于简单易操作,并且在2010药典不少检测类别的TLC被LC所取代,使其命运多舛,但同样也给其提供了2500余项的检测空间,看来有失必有所得!
LCMS在西药中使用广泛,本次的药典将其引入,可谓是“引狼入室”啊!此次的引入会扩大
LCMS的用户群体!
ICPMS,由于现在的环境污染愈演愈烈,原料、水质、土壤等受到重金属污染严重,因此2010版药典也将其请出山!
原吸的命运有点类似
ICPMS,主要是加强对无机重金属的检测!也同样说明人们对重金属污染的重视!
IR取代制剂,主要是因为其定性官能团容易
水质仪器的检测主要是在药品中使用的水检测,也说明对制药行业的每个环节都重视起来了!
药品专用仪器与生命科学仪器暂无观点~
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