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主题：【讨论】关于检测药物的有关物质

浏览0 回复12 电梯直达
神话
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发表于：2011/03/08 18:12:20 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
关于液相的有关物质：2010版本药典增加了很多产品的有关物质

例如阿奇霉素的有关，其中有阿奇霉素B（相对保留时间1.53），阿奇霉素Gx（0.61），二氢高红霉素（0.4），红霉素A偕亚胺醚（0.2）各种杂质

标准中只提到这些杂质和阿奇霉素的相对保留时间，

如果附近有几个杂质峰，但是相对保留时间都不是很准确，如何去判断哪个是我们要的杂质呢？
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2011/3/8 18:15:35 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
难道我们每种杂质都要进样吗？
一是要购买所有的杂质对照品，有的杂质并无对照品
二是要每个杂质都要进样，增加了工时，不利于我们来控制
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神话
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2011/3/8 18:21:59 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
环丙沙星原料的有关物质杂质也很多，A，B，C，D，E，I

全看相对保留时间，是否能准确定位呢？
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2011/3/8 20:01:24 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果附近有几个杂质峰，但是相对保留时间都不是很准确，如何去判断哪个是我们要的杂质呢？

都不是很准确，差多少，是否就可以认为这不是那几个杂质呢？
用相对保留时间，应该是为了节约杂质对照品的支出，算是一个方便的方法，而且肯定应该做了不少的方法学验证，比较稳定和可靠了。
该帖子作者被版主 fcqxqyslzx加 2积分， 2经验，加分理由：讨论
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神话
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2011/3/9 0:59:24 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
个体差异会很大,

至于说方法学验证..
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2011/3/9 1:03:50 Last edit by fcqxqyslzx
神话
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2011/3/9 1:07:08 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
相对保留时间说0.4,

一个峰0.38,一个是0.42,如何判定呢

有经验的进来讨论下,

没有对照,现在也许只能靠经验
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dahua1981
dahua1981
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2011/3/9 14:18:43 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还是要靠你的标准品来鉴别
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2011/3/9 19:06:59 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
那只能等等标准品了
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2011/3/11 18:35:17 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这么看来也没什么好办法了?
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aldan
aldan
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2011/3/15 13:46:16 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 神话(fcqxqyslzx) 发表:
关于液相的有关物质：2010版本药典增加了很多产品的有关物质

例如阿奇霉素的有关，其中有阿奇霉素B（相对保留时间1.53），阿奇霉素Gx（0.61），二氢高红霉素（0.4），红霉素A偕亚胺醚（0.2）各种杂质

标准中只提到这些杂质和阿奇霉素的相对保留时间，

如果附近有几个杂质峰，但是相对保留时间都不是很准确，如何去判断哪个是我们要的杂质呢？


相对保留时间不是都大于1吗？药典中的相对保留时间怎么还有小于1的。
另外相对保留时间只与柱温和固定相性质有关，前提条件是否一致？直接比较数据可能行不通吧？
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神话
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2011/3/15 21:58:04 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 aldan(aldan) 发表:
原文由 神话(fcqxqyslzx) 发表:
关于液相的有关物质：2010版本药典增加了很多产品的有关物质

例如阿奇霉素的有关，其中有阿奇霉素B（相对保留时间1.53），阿奇霉素Gx（0.61），二氢高红霉素（0.4），红霉素A偕亚胺醚（0.2）各种杂质

标准中只提到这些杂质和阿奇霉素的相对保留时间，

如果附近有几个杂质峰，但是相对保留时间都不是很准确，如何去判断哪个是我们要的杂质呢？


相对保留时间不是都大于1吗？药典中的相对保留时间怎么还有小于1的。
另外相对保留时间只与柱温和固定相性质有关，前提条件是否一致？直接比较数据可能行不通吧？


是相对于阿奇霉素的保留时间而言
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