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主题：【第六届原创】【许愿原创】说说制药行业中，开发含量测定方法的思路【xieyz2012推荐】

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逆天一棍
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光谱发表于：2013/09/26 22:43:21 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
该帖子已被vickey82设置为精华；
维权声明：本文为fengmo4668原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。
准备上马一个项目，是一个复方制剂。内含好几种原料，都是主药。

所以，在考订质量标准的时候，每一个主药都要做含量测定。

做药的人都知道，含量测定的核心是方法的筛选。好的方法，必须定量准确，定量简单，操作简单，重复性好...................

现在制药的主流方法，就是首选色谱方法。不管是气相色谱方法也好，还是液相色谱方法也好，审评专家都比较喜欢。

因为其具有原始性、不可修改性、可追溯性，以及定量准确的特点，色谱方法已经成为制药行业分析的主流趋势。

根据这个大势所趋，我们的主药的检测方法，肯定是要要色谱条件的方法，以凸显出我们研发技术、分析水平所处的高度。

所以，初步预计，是针对不同的主药，可能要选择不同的测定方法。

当然，如果可以选择一个合适的方法，可以一次检测两个或者两个以上的主药，更是我们的所愿。不过，这种方法都是可遇而不可求的，只能凭运气和经验。经验很重要，运气也很重要。有经验而无运气，可能要走很多弯路；无经验而有运气，也可以一箭中的。

我们还没有遇上好运气。

所以，只能一个个的来测定了。

因制剂中有维生素K1这个主药，下面就针对维生素K1汇报一下尝试的情况：

色谱条件：Venusil XBP C18（L）色谱柱，4.6*150mm，5μm；Cat. ：VX951505-L；S/N：V9520515BM0106

流动相：甲醇-异丙醇（90:10）；流速：1ml/min；波长：270nm；进样量：20μL。

维生素K1的典型色谱图：



某注射液的典型色谱图：



虽然保留时间上有一定的差异，但是基本上可以认为样品中保留时间8.233min的色谱峰就是维生素K1。

当然，仅仅这么多是不够的，后续会有更多的方法验证数据来进行佐证。但是从目前的情况看，峰形良好，分离度良好。稍作优化，应该会是一个很好的分析方法。

不知道诸位有何高见？
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土老冒豆豆
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2013/9/26 23:08:20 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
多好的原创啊，要是能发去药分版区就好了，呵呵。欢迎作者常去那看看啊。现在含测多是液相或者气相了，方法成熟仪器也普及。
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逆天一棍
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2013/9/26 23:19:09 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
多好的原创啊，要是能发去药分版区就好了，呵呵。欢迎作者常去那看看啊。现在含测多是液相或者气相了，方法成熟仪器也普及。
确实是药分的内容。但是药分版面的水太深了，怕去了找不着俺啊！
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 5积分， 2经验，加分理由：啥水深啊，只是人气现在淡了，没有以前那么疯魔了
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shih20j07
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2013/9/26 23:55:39 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是啊，博纳版面相对宽松，给人的感觉也舒服，我就愿意在该版面发东西
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wsy18
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2013/9/27 7:00:59 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:

多好的原创啊，要是能发去药分版区就好了，呵呵。欢迎作者常去那看看啊。现在含测多是液相或者气相了，方法成熟仪器也普及。
确实是药分的内容。但是药分版面的水太深了，怕去了找不着俺啊！


还有其他原因吗？
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2013/9/27 22:07:15 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 shih20j07(shih20j07) 发表:
是啊，博纳版面相对宽松，给人的感觉也舒服，我就愿意在该版面发东西
现在才感觉出来，现在所有的版面其实都挺宽松的。而且，厂商版面的宽松，又有点太宽松了。
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2013/9/27 22:09:20 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wsy18(wsy18) 发表:
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:

多好的原创啊，要是能发去药分版区就好了，呵呵。欢迎作者常去那看看啊。现在含测多是液相或者气相了，方法成熟仪器也普及。
确实是药分的内容。但是药分版面的水太深了，怕去了找不着俺啊！


还有其他原因吗？
还有，就是土豆给的待遇不优厚啊，
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2013/9/27 22:10:41 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
刚才回帖的时候还没有第六届原创大赛的戳呢，怎么回了一个帖子，就多了一个戳儿？难道还有官人在挑灯苦干？
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2013/9/27 22:13:43 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
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原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:

多好的原创啊，要是能发去药分版区就好了，呵呵。欢迎作者常去那看看啊。现在含测多是液相或者气相了，方法成熟仪器也普及。
确实是药分的内容。但是药分版面的水太深了，怕去了找不着俺啊！


还有其他原因吗？
还有，就是土豆给的待遇不优厚啊，


这待遇还是很重要的。

待遇差的版面，版友除了去找资料，很少发帖。
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shih20j07
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2013/9/27 22:55:48 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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原文由 shih20j07(shih20j07) 发表:
是啊，博纳版面相对宽松，给人的感觉也舒服，我就愿意在该版面发东西
现在才感觉出来，现在所有的版面其实都挺宽松的。而且，厂商版面的宽松，又有点太宽松了。


为了增加自己版面的发帖数量，也是没办法的。当然有的版面对不符合要求的帖子就是转移
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逆天一棍
fengmo4668
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2013/9/27 23:41:05 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wsy18(wsy18) 发表:
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原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:

多好的原创啊，要是能发去药分版区就好了，呵呵。欢迎作者常去那看看啊。现在含测多是液相或者气相了，方法成熟仪器也普及。
确实是药分的内容。但是药分版面的水太深了，怕去了找不着俺啊！


还有其他原因吗？
还有，就是土豆给的待遇不优厚啊，


这待遇还是很重要的。

待遇差的版面，版友除了去找资料，很少发帖。
要想吸引人气，还是要想法给点实惠比较好的。
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