主题:【求助】标准品和对照品,购买试剂的时候,看到纯度97%的某化合物,这个可用用来液相含量检测吗?

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snoopy笑笑
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请教各位前辈,我看到标准品和对照品的定义不同
“——对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。
对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以国际标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。
对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。例如,当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。”
这一大段文字看了还是不甚明白,这样说来,标准品的要求更严格,应该都很贵的,我看一个检测方法还有类似文献的时候,都说用物质A的标准品3.0g,配制标准品溶液~~~~~感觉用量太大了。
那我现在用液相做物质A的含量检测时,外标法,这个时候用标准品还是对照品呢?
购买试剂的时候,看到纯度97%的某化合物,这个可用用来液相含量检测吗?
我感觉特别混乱了,谢谢各位了
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snoopy笑笑
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我应该购买标准品来做物质A的含量检测,还是购买纯度97%的物质A就可以了 ,价格相差很大,不知道应该购买什么来做
初心
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snoopy笑笑
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原文由 初心(m3170710) 发表:
液相气相含量测定一般都是用对照品
请问您买对照品一般在哪里买呢?试剂级别的是不是就不能用作对照品?我看一个物质试剂级别的1g380,
初心
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这不清楚,我们只管用不管买,对照品大多是毫克级别的,少的20mg,多得有100mg,没有听说过克级别的,论坛内有个坛墨质检,他们公司有卖对照品,你可以咨询咨询
夏天的雪
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看上面的文字,应该标准品比较严格,需要有标准物质证书,可以溯值溯源,含量更为准确,而对照品可能只需要纯度足够高就行。如果要出具报告的话可能还是需要标准品,定量更准确,如果仅仅是定性实验,对照品应该也可以
Loktar
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snoopy笑笑
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原文由 Loktar(suntadie) 发表:
1g才380,便宜得没边了 :)
只是试剂级别的,对照品都不是,但是纯度97%,不知道能不能用
hnteng
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  楼主的理解恰恰是错误的!
  对照品一般来说比标准品更纯,对照品是用于含量测定的。对照品一般是化学物质。
  标准品通常是用来作效价测定的,通常是生化物质。标准品纯度有的可能比较低,如:有个头孢的标准品纯度是96%. 且标准品完全可能是混合物。

  如: 阿司匹林是肯定没有标准品的,只有对照品。有些抗生素既有对照品又有标准品。如:头孢。

 平常用于含量测定的,绝不可能是标准品,只可能是对照品。
 标准品说白了是对于一些生化物质不好用化学方法定量时万不得已而弄出来的一个东西。
 之所以造成混乱,是因为我们在日常生活中,总觉得要是“标准”的才能作参照。但药典就是如此规定的。虽然我也感觉很不舒服。
  归纳一下:
  1二者的用途不同。对照品用于含量测定,标准品用于效价标定。
  2对照品一般是化学物质,标准品通常是生化制品或者半合成的抗生素。化学药品只有对照品,无标准品。大多数生化物质只有标准品,无对照品。极少数半合成抗生素既有标准品又有对照品。
   千万不要为“标准”二字所误导。实际上对照品一般纯度更高。
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2017/9/26 22:58:52 Last edit by hnteng
Ins_4fcb6f6c
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原文由 snoopy笑笑(v3283265) 发表:
我应该购买标准品来做物质A的含量检测,还是购买纯度97%的物质A就可以了 ,价格相差很大,不知道应该购买什么来做
请问应该买哪种来做液质呢?
hnteng
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  你对概念理解不对。测含量用的,都是对照品。用于生化制品,测效价的,才是标准品。一般来说,你根本不会用到标准品。这不是含量不含量的问题。它们就是两种不同用途的东西。
  我们口头叫“标样”,实际书面语要叫对照品。
  当然, 有的物质既有对照品,又有标准品。但用途不同。如:头孢克洛。对照品用来测含量,标准品用来测抗菌效果。
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