主题:【求助】原始记录计算公式必须和标准一模一样么

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wodehisense
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用也想做阿维菌素,按照GB23200019-2016,前处理没按表准的来,计算公式是外表法峰高比峰高,我能不能用标准曲线法简化一下计算公式,还是必须得和标准中公式一样啊,另外自己搞非标方法确认怎么搞啊,还需要提交材料,实验室间比对么?
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我是风儿
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计算公式可以与标准不一样,但是做非标方法必须经过方法验证
wodehisense
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Evil_小龙
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原始记录中体现的计算公式有没有必要跟标准中的计算公式一致?这是个好问题。

没有必要。以前的老标准,计算公式里峰高,峰面积,甚至相对校正因子等等都加入了,看起来复杂且新手理解起来也麻烦。而现在的积分仪(数据处理系统),只要你积分参数优化合适,设定了定量方式,响应根据等,上机测定液中组分的浓度(含量)是可以直接报告出来的,不用我们根据响应值(峰高或者峰面积),响应因子等代入校正曲线进行计算。所以,大多数公式都可以进行自行简化,只要注解正确就行。比如有机实验大多需要前处理,前处理就意味着从样品到测定液有浓缩或者稀释的过程。那么,一个简化的公式 X=c*V*DF/m  * K ,其中,c为上机测定液中组分的浓度,V为测定液的定容体积,DF为稀释因子(跟浓缩比不是一个概念,761中的DF为5),m为样品质量,K为单位换算系数。一直以来,我们都是在原始记录中体现简化的公式,易于理解且编写方便。
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我是风儿
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方法验证只有自己内部做,单位的技术领导批准就可以了
zyl3367898
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原始记录里要写上标准上的公式,至于简化约分,是自己计算的,不用再写方法验证的。
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