HPLC法测定盐酸左西替利嗪有关物质
1.基本简介
左西替利嗪是西替利嗪的 R-对映体,也是西替利嗪的活性成份。左西替利嗪与组胺H1受体的亲和力比西替利嗪高2倍,比 S-对映体(右西替利嗪)约高30倍。其化学名称为R-(-)2--1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。
2.仪器设备、试剂与对照品
2.1仪器设备:
waters e2695高效
液相色谱仪赛托利斯 CPA225D分析天平
色谱柱:Dikma Platisil Silica柱 4.6mm×250mm×5um
2.2试剂:
硫酸(AR)广州化学试剂厂
乙腈(HPLC)赛默飞科技有限公司
2.3 对照品:
主成分自身对照法
3.色谱条件
流动相:乙腈-水-5.5%硫酸(935:62:3)
波长:230nm 流速:1.0ml/min 温度:30℃
洗脱方式:等度 进样体积:20ul
4.样品制备
4.1 供试品溶液制备
精密称取本品约20mg,加流动相溶解并定量制成每1ml中约含0.2mg的溶液,即为供试品溶液。
4.2对照溶液制备
精密量取供试品溶液1ml,置100ml容量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即为对照溶液。
4.3测定法
4.3.1 精密量取20μl对照溶液注入
液相色谱仪,记录色谱图。对照溶液中,主峰理论塔板数不得小于5000,拖尾因子不得大于2.0。
4.3.2 精密量取对照溶液与供试品溶液各20ul,分别注入
液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按自身对照法计算各杂质的含量。
5. 结果讨论
系统适用性结果报告:对照溶液图谱中,主峰理论塔板数13497,拖尾因子0.9。
结果表明:Dikma Platisil Silica柱 能满足分析要求。
PS:仅已此文献礼迪马科技25周年,祝愿迪马科技红红火火、蒸蒸日上!