主题:【第十二届原创】浅谈《质量手册》的编写

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avih1981
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浅谈《质量手册》的编写

        一、质量手册的构成
       
质量体系要素包括:
        1、机构:    4.1.1-4.1.5
        2、人员:    4.2.1-4.2.7
        3、场所环境:4.3.1-4.3.4
        4、设备设施:4.4.1-4.4.6
        5、管理体系:4.5.1-4.5.27 包括方针目标、文件控制、合同评审、分包、采购、服务客户、投诉、不符合工作控制、纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进、记录控制、内部审核、管理评审、方法的选择、验证和确认、测量不确定度、数据信息管理、抽样、样品处置、结果有效性、结果报告、结果说明、抽样结果、意见和解释、分包结果、结果传送和格式、修改、记录的保存。



图1:质量体系要素



        二、质量手册的编号






图2:质量手册的编号



        三、质量手册通用部分的编写
        (一)质量手册批准令


图3:质量手册批准令图例



        (二)公正性声明(主管部门、法人、中心)







图4:公正性声明图例

        (三)授权书
       
授权书主要分为法人授权书和签字人授权书。
        法人授权书主要指不具有独立法人的检验机构,其上级主管单位法人又不担任中心主任时,上级主管单位法人就要授权中心主任行使法人授权的权力。
        签字授权书也叫委托书,是中心法人授权中心主任、中心技术负责人、质量负责人或其他具有资历的人员签发报告的委托书。
        (四)修订页
       
质量手册要在质量体系不断发展与完善的过程中进行修订或者换版。在质量手册需要多处修改时,可以换版;在质量手册只需要局部修订时,用手册修订页就可以。质量手册的修订页要包括序号、版号、修订章节号、修订内容、批准人和修订日期等内容。
        (五)前言
       
中心概况:化验室的建制文件,建立时间,化验室的仪器、人员基本情况,近来年的工作情况。
        中心性质和任务:经过资质认定和机构考核的具有第三方公正地位的检验机构,是公益性非营利的事业单位。
        中心通讯资料:联系人、电话、地址等。
        (六)质量方针、质量目标、服务承诺
       
质量方针:为确保检验工作质量,提供为确保检验工作质量,提供科学公正、准确可靠的检验结果,优质高效地服务客户,中心特提出并遵循“质量第一,科学公正,廉洁高效,热忱服务”的质量方针。
质量目标:建立并不断完善质量管理体建立并不断完善质量管理体系,确保持续有效地运行,努力创建国内一流的土壤肥料质检机构。 无差错率分别不低于99.0%;及时率不低于95.0%;客户的满意率应达95%以上。
        服务承诺:方法科学、行为公正、工作高效、收费合理、热忱服务。
        (七)手册的制订、管理






图5:手册的制订、管理图例

        四、管理要素的编写
        (一)RB/T214-2017《通用要求》(5个方面48款)
       
1、机构:    4.1.1-4.1.5
        2、人员:    4.2.1-4.2.7
        3、场所环境:4.3.1-4.3.4
        4、设备设施:4.4.1-4.4.6
        5、管理体系:4.5.1-4.5.27 包括方针目标、文件控制、合同评审、分包、采购、服务客户、投诉、不符合工作控制、纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进、记录控制、内部审核、管理评审、方法的选择、验证和确认、测量不确定度、数据信息管理、抽样、样品处置、结果有效性、结果报告、结果说明、抽样结果、意见和解释、分包结果、结果传送和格式、修改、记录的保存
        (二)《机构考核评审细则》(5个方面100条)
       
1、机构与人员:1-20
        2、质量体系:  21-35
        3、仪器设备:  36-50
        4、检测工作:  51-70
        5、记录与报告:71-84
        6、设施与环境 :85-100
        (三)要素编写的内容、格式
       
1、刊头(包括中心名称、文件名称、文件编号、版次、实施日期、页数和页码)。
        2、目的(简要说明建立该要素的目的)。
        3 、职责(规定负责该要素的部门或人员及其责任和权限及其他相关职责分工)。
        4、质量管理要求(该要素的工作内容及相关要求)。
        5、支持性文件 (列举所涉及的程序文件、记录表格和规章制度)。
        五、质量手册附件的编写
        (一)组织关系图






图6:组织关系图

        (二)附件的弱编写还包括:人员岗位职责、授权签字识别、质量体系职能分配表、检测人员一览表、在职人员简历表、实验室平面图、授权产品和参数一览表、主要仪器设备一览表、标准物质一览表、量值溯源图(仪器、标准物质)、检测工作流程图、检测质量过程管理图、质量体系保证图、程序文件目录、作业指导书及技术表格目录、手册与通用要求或考核细则条款对照表等,在此不一一列举了。
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沙漠兄
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如果在开头部分对“质量手册”有一个界定或综述,就更好了。
沙漠兄
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另外,版主大人在正文里写到了“RB/T 214”,在发布令中写了《资质认定评审准则》,准则已过期,没有体现214,;正文依据CMA的要求编写文件,但在发布令里有17025,有点不一致呢。
yayicuo
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这是楼主的文件,估计应该是二合一,即RB/T214-2017和CNAS-CL01:2018的。
zyl3367898
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