维权声明:本文为v2741071原创作品,本作者与仪器信息网是该作品合法使用者,该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为,我们将追究法律责任。
浅谈《质量手册》的编写
一、质量手册的构成
质量体系要素包括:
1、机构: 4.1.1-4.1.5
2、人员: 4.2.1-4.2.7
3、场所环境:4.3.1-4.3.4
4、设备设施:4.4.1-4.4.6
5、管理体系:4.5.1-4.5.27 包括方针目标、文件控制、合同评审、分包、采购、服务客户、投诉、不符合工作控制、纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进、记录控制、内部审核、管理评审、方法的选择、验证和确认、测量不确定度、数据信息管理、抽样、样品处置、结果有效性、结果报告、结果说明、抽样结果、意见和解释、分包结果、结果传送和格式、修改、记录的保存。
图1:质量体系要素
二、质量手册的编号
图2:质量手册的编号
三、质量手册通用部分的编写
(一)质量手册批准令
图3:质量手册批准令图例
(二)公正性声明(主管部门、法人、中心)
图4:公正性声明图例
(三)授权书
授权书主要分为法人授权书和签字人授权书。
法人授权书主要指不具有独立法人的检验机构,其上级主管单位法人又不担任中心主任时,上级主管单位法人就要授权中心主任行使法人授权的权力。
签字授权书也叫委托书,是中心法人授权中心主任、中心技术负责人、质量负责人或其他具有资历的人员签发报告的委托书。
(四)修订页
质量手册要在质量体系不断发展与完善的过程中进行修订或者换版。在质量手册需要多处修改时,可以换版;在质量手册只需要局部修订时,用手册修订页就可以。质量手册的修订页要包括序号、版号、修订章节号、修订内容、批准人和修订日期等内容。
(五)前言
中心概况:化验室的建制文件,建立时间,化验室的仪器、人员基本情况,近来年的工作情况。
中心性质和任务:经过资质认定和机构考核的具有第三方公正地位的检验机构,是公益性非营利的事业单位。
中心通讯资料:联系人、电话、地址等。
(六)质量方针、质量目标、服务承诺
质量方针:为确保检验工作质量,提供为确保检验工作质量,提供科学公正、准确可靠的检验结果,优质高效地服务客户,中心特提出并遵循“质量第一,科学公正,廉洁高效,热忱服务”的质量方针。
质量目标:建立并不断完善质量管理体建立并不断完善质量管理体系,确保持续有效地运行,努力创建国内一流的土壤肥料质检机构。 无差错率分别不低于99.0%;及时率不低于95.0%;客户的满意率应达95%以上。
服务承诺:方法科学、行为公正、工作高效、收费合理、热忱服务。
(七)手册的制订、管理
图5:手册的制订、管理图例
四、管理要素的编写
(一)RB/T214-2017《通用要求》(5个方面48款)
1、机构: 4.1.1-4.1.5
2、人员: 4.2.1-4.2.7
3、场所环境:4.3.1-4.3.4
4、设备设施:4.4.1-4.4.6
5、管理体系:4.5.1-4.5.27 包括方针目标、文件控制、合同评审、分包、采购、服务客户、投诉、不符合工作控制、纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进、记录控制、内部审核、管理评审、方法的选择、验证和确认、测量不确定度、数据信息管理、抽样、样品处置、结果有效性、结果报告、结果说明、抽样结果、意见和解释、分包结果、结果传送和格式、修改、记录的保存
。
(二)《机构考核评审细则》(5个方面100条)
1、机构与人员:1-20
2、质量体系: 21-35
3、仪器设备: 36-50
4、检测工作: 51-70
5、记录与报告:71-84
6、设施与环境 :85-100
(三)要素编写的内容、格式
1、刊头(包括中心名称、文件名称、文件编号、版次、实施日期、页数和页码)。
2、目的(简要说明建立该要素的目的)。
3 、职责(规定负责该要素的部门或人员及其责任和权限及其他相关职责分工)。
4、质量管理要求(该要素的工作内容及相关要求)。
5、支持性文件 (列举所涉及的程序文件、记录表格和规章制度)。
五、质量手册附件的编写
(一)组织关系图
图6:组织关系图
(二)附件的弱编写还包括:人员岗位职责、授权签字识别、质量体系职能分配表、检测人员一览表、在职人员简历表、实验室平面图、授权产品和参数一览表、主要仪器设备一览表、标准物质一览表、量值溯源图(仪器、标准物质)、检测工作流程图、检测质量过程管理图、质量体系保证图、程序文件目录、作业指导书及技术表格目录、手册与通用要求或考核细则条款对照表等,在此不一一列举了。