1.管理评审前,实验室如何建立对质量体系适宜性的评审
答:这个主要结合内审,一般是在内审之后组织管理评审,通过内审会发现质量体系是否适宜。
2.质量手册中能不能直接体现3级文件,直接做一个关于《质量目标评价量化规程》,没有相关的2级程序文件,可不可以?
答:质量手册是实验室的纲领性文件,是一定要有的。因为质量手册不只是质量目标,还有很多的公正性保证等信息。这三层是不可缺少的,只是详细程度不同。
3.实验室沟通机制是否要形成程序文件,可不可以直接形成作业指导书
答:实验室沟通机制一般是在服务客户程序中,作业指导书一般是操作性的比较多。可以融合到程序文件中。
4.实验室如何定期对实验室环境条件设施进行定期评审,以保证环境条件的可靠性和适宜性?
答:这个可以每年组织一次或者在环境有重大改变的情况下进行评审,主要针对环境有变化、设施改造等情况下的一些针对性评审。
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