主题:【原创】实验室认证认可中对授权签字人考核的七大要点

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授权签字人考核的要点


在申请实验室认可时,需要提交授权签字的申请。在现场评审时,会对申请的授权签字人作现场考核,考核合格后方可具有授权签字人资格,并能在CNAS认可标识的检测报告上签字。那么授权签字人应该具有哪些基本的知识和技能呢?小编特作一个详细的指导,即将和已经成为授权签字人们,赶紧按照下面的清单走起来~~~
一、具有相应的职责和权利
  1. 承担相应的技术责任和民事责任;
  1) 承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求直接责任人行政处罚1-5万元,直接机构处罚5-10万元);
  2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;
  3)《合同法》第七章,造成违约的责任;
  4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;
  a. 停止侵害;
  b. 排除妨害;
  c. 消除危害;
  d. 返还财产;
  e. 恢复原状;
  f. 修理、重作、更换;
  g. 赔偿损失;
  h. 支付违约金;
  i. 消除影响、恢复名誉;
  j. 赔礼道歉。
  5) 对知识产权问题给予高度重视;
  6) 对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;
  7) 对所签发报告的真实性负责;
  2. 按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;
  1) 技术人员的操作技术水平;
  2) 评估设施和环境对检测的影响;
  3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)
  4) 通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求;
  5标准或规程的有效性;
  6) 消耗性材料的控制;
  7) 掌握分包实验室能力的变化情况;
  8) 维护检验作业指导书的完整性和有效性;
  3. 要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;
  4. 权力

  1) 有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;
  2) 有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;
  3) 对报告的结论可以提出意见和解释。
二、具有相应的工作经历
  1. 介绍本人在相关领域里的技术经历;
  2. 在本签字领域里应当持证上岗;
  3.参加过本领域里的科研,标准的制修订等经历;
  4. 介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成绩;
  5. 处理过本领域里的哪些重大技术问题;
  6. 介绍所学专业和学历;
三、熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序
  1. 重点是对我方在报告中的责任和客户使用报告的风险进行把关;
  2. 要掌握本实验室开展检测活动的各类作业文件和相关的程序文件,各类检测所对应的原始记录及填写要求;原始记录要按照程序文件的要求,以达到可以追溯和再现检验活动,鉴别责任的程度;
  3. 报告要核查的内容,以及检验员和校核人员的签字;重点是检验结论与检验目的是否一致,检验结果是否准确、清楚、明确、客观、是否符合检验方法的规定、检验数据是否与原始记录相一致,重点是结论的正确性;对未经认可的检验项目和数据进行注明识别;
  4. 对可疑或错误数据的处理方法,按照相关程序文件进行核查;
  5. 应用反馈,对数据进行核查,重点从以下几个方面;
  6. 掌握分包方的情况;
  7. 发现报告出现问题如何处理?  扣发报告□;建议中止合同□;召回报告□;修改报告□;
  8.对已发报告按照认可准则第5.10.9的要求进行修改;
  9. 发现诸如仪器设备存在缺陷等问题时,要及时书面向用户通报,并反馈查找可疑点;
  10.注意区别认可的项目和非认可项目以及认可的范围和非认可的范围;对超出认可范围的项目和数据要加注说明,避免给客户造成误导;
  11. 杜绝报告的使用风险。
四、掌握签字人签字领域范围内的检验标准
  1. 所用标准规程中不能检验或限制检验的范围;
  2. 检验参数中不能检验或限制检验的范围;
  3. 及时掌握标准规程大纲细则的变化动态;
五、掌握有关仪器设备的校准状。
  1. 需要校准检定的仪器设备和量具及校准的有效性;
  2. 不能校准检定仪器设备的验证或自校方法和自校结果的水平;
  3. 要求控制的量值及量值水平;
  4. 校准标志
六、具有对相关检测结果进行评定的能力
  1. 注意检验所用标准规程大纲细则是否认可通过的,且应用是否得当;
  2. 注意报告数据的有效位数与标准规程大纲细则要求应一致;
  3. 检验顺序和原理应正确;
  4. 对临界数据的审查;
  5. 引用系数、常数和计算公式;
  6. 更正数据的规则和更正原因;
  7. 原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的情况;
  8. 计量单位的应用与表述;
  9. 文字表达是否清楚,有否模糊和过头语言;
  10.原始记录与报告的一致性;
  11.报告整体质量和数量的控制;
七、熟悉CNAS的认可准则及相关技术文件的要求。
  认可实验室对认可机构的义务和承诺
  1. 遵守认可机构的政策和要求;
  2. 保持认可的检测技术能力;
  3. 积极参加认可机构组织的检测能力验证活动;
  4. 正确使用认可标志;
  5. 及时通报实验室质量体系的变动情况;
  6. 按时足额的交纳认可费用。
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