主题:【讨论】2018版实验室认可准则8.5应对风险和机遇的措施需要单独写一个程序文件吗

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kassy1
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2018版实验室认可准则8.5应对风险和机遇的措施需要单独写一个程序文件吗?咋写呢,需要写出风险等级什么的吗?还是只是策划的时候加上风险的内容呢?
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yayicuo
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en_liujingyu
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  风险和机遇是2018版标准新提出来的要求,其实也是计量检测工作很重要的目的,所以理应有新的程序文件加以规定和指导。要不要“单独写一个程序文件”,标准没有具体规定,因此写入其它程序文件中也并非不妥。
zal
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以前问过老师说不涉及风险的可以不写进程序,但又不大清楚怎样算不涉及风险~~~
kassy1
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原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:
  风险和机遇是2018版标准新提出来的要求,其实也是计量检测工作很重要的目的,所以理应有新的程序文件加以规定和指导。要不要“单独写一个程序文件”,标准没有具体规定,因此写入其它程序文件中也并非不妥。
我们马上要申请复评审了,要递交材料了,我暂时凑了一个风险管理的程序出来,如果评审老师有意见,再修改吧
en_liujingyu
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  干任何工作都有风险,只不过风险有大小而已,实验室不可能没有风险。
  2018版实验室认可准则8.5应对风险和机遇共规定了3小条,第1条主要讲应对风险和机遇的目的共有4个,一个确保,一个增强,一个预防,一个改进。4个目的要反向思维,要考虑不能确保实现实验室预期结果会发生什么风险,不能增强实现实验室目的和目标的机遇会有什么风险,不能预防或减少实验室活动中可能的失败会有什么风险,不能保持持续改进又有哪些风险,这些风险怎么预防,一旦发生应急措施是什么,怎么评价这些应急措施和预防措施的有效性,这就是8.5.2条的要求。
  8.5.3条则是要求制定的应对风险和机遇的措施难易程度,复杂程度,花钱多少,应与发生风险对实验室结果有效性的影响相适应,不能一味过分地强调风险性,也不能对风险毫无察觉,甚至风险临头还躺在过去取得的成绩上睡大觉,不求进取。
tsxgy118
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风险无处不在,应有程序对风险的种类、识别、预防和改进加以规范
kassy1
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原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:
  干任何工作都有风险,只不过风险有大小而已,实验室不可能没有风险。
  2018版实验室认可准则8.5应对风险和机遇共规定了3小条,第1条主要讲应对风险和机遇的目的共有4个,一个确保,一个增强,一个预防,一个改进。4个目的要反向思维,要考虑不能确保实现实验室预期结果会发生什么风险,不能增强实现实验室目的和目标的机遇会有什么风险,不能预防或减少实验室活动中可能的失败会有什么风险,不能保持持续改进又有哪些风险,这些风险怎么预防,一旦发生应急措施是什么,怎么评价这些应急措施和预防措施的有效性,这就是8.5.2条的要求。
  8.5.3条则是要求制定的应对风险和机遇的措施难易程度,复杂程度,花钱多少,应与发生风险对实验室结果有效性的影响相适应,不能一味过分地强调风险性,也不能对风险毫无察觉,甚至风险临头还躺在过去取得的成绩上睡大觉,不求进取。
请问有风险评估报告的模板吗?发一个上来,多谢
en_liujingyu
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原文由 kassy1(Ins_12d458b5) 发表:
请问有风险评估报告的模板吗?发一个上来,多谢
我手头上也没有模板,呵呵。不过我认为可以参考“风险管理体系”的思路,编制实验室工作中的风险类别和管理方法。如果哪位版友已有模板,可以提供给大家参考学习。
hou1210
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西瓜猫猫西瓜
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原文由 zal(zal) 发表:
以前问过老师说不涉及风险的可以不写进程序,但又不大清楚怎样算不涉及风险~~~


以前的那种理解是CMA里面的风险,特指几个特殊领域
但是现在的风险不再是那种解释啦
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