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主题：【讨论】新版CNAS条款讨论--7.8.7.1意见和解释

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西瓜猫猫西瓜
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发表于：2018/04/13 15:27:17 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
条款7.8.7.1 当表述意见和解释时，实验室应确保只有授权人员才能发布相关意见和解释。实验室应将意见和解释的依据制定成文件。
1、‘当表述意见和解释时，实验室应确保只有授权人员才能发布相关意见和解释。’-----此处授权人员是否需要评审考核合格后才由实验室授权？
2、“实验室应将意见和解释的依据制定成文件。”------看来得综合所有项目相关的意见和解释，形成文件了
-----------大家怎么理解的--------------
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高冷病患者
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2018/4/13 15:51:06 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.先实验室任命再去申请评审考核，考核通过后才能做意见和解释。  如果先评审考核再任命，评审时就会缺少这个岗位。
2.不知道你有啥问题，我就不知道怎么回答。

反正尽量不要做意见和解释，也没什么好解释的，最好也别去申请。
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2018/4/13 15:55:36 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 高冷病患者(v2866535) 发表:
1.先实验室任命再去申请评审考核，考核通过后才能做意见和解释。  如果先评审考核再任命，评审时就会缺少这个岗位。
2.不知道你有啥问题，我就不知道怎么回答。

反正尽量不要做意见和解释，也没什么好解释的，最好也别去申请。


1、可以先任命的，任命后，考核合格了，再授权。
2、第二个是我的理解，不是疑问句是陈述句。看看大家会不会有其它的理解
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高冷病患者
v2866535
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2018/4/13 16:03:41 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
1、可以先任命的，任命后，考核合格了，再授权。
2、第二个是我的理解，不是疑问句是陈述句。看看大家会不会有其它的理解
2.那就制定成文件好了
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senke
lifen4607
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2018/4/13 18:28:27 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
任命人员，制定评价规则。你们意见解释很多嘛？
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西瓜猫猫西瓜
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2018/4/16 8:46:46 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 senke(lifen4607) 发表:
任命人员，制定评价规则。你们意见解释很多嘛？


医学领域蛮多的呀~~~嘿嘿
我现在的领域不多，但是也会有
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承之
dacaoyu
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2018/4/16 8:57:40 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
岗位授权应该先确认再授权吧，如果在有认可标识的报告上，还得获得cnas的授权。
依据什么来解释肯定是要有相应文件来说明指导
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西瓜猫猫西瓜
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2018/4/16 9:17:13 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
岗位授权应该先确认再授权吧，如果在有认可标识的报告上，还得获得cnas的授权。
依据什么来解释肯定是要有相应文件来说明指导


1、先任命的，任命后，考核合格了，再授权。
2、这个比较烦，如果涉及的项目多的话，还得一一写指导书
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andychan59
andychan59
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2018/4/16 23:04:47 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、‘当表述意见和解释时，实验室应确保只有授权人员才能发布相关意见和解释。’-----此处授权人员是否需要评审考核合格后才由实验室授权？个人认为和报告授权签字人一个意思，只是这个人授权的是意见和解释，必须经CNAS现场考核认可。
2、“实验室应将意见和解释的依据制定成文件。”------看来得综合所有项目相关的意见和解释，形成文件了有哪些意见和解释的能力就申请哪些，这些能力均需要有文件作为支撑。
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zal
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2018/4/28 21:30:29 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只有授权人员才能发布相关意见和解释……
这个发布的相关意见和解释指的是什么呢？
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en_liujingyu
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2018/4/29 0:38:25 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
　　7.8.7条的标题是“报告意见和解释”，因此，7.8.7.1条说“当表述意见和解释时，实验室应确保只有授权人员才能发布相关意见和解释。实验室应将意见和解释的依据制定成文件。”，其中的“意见和解释”指的是“报告意见和解释”，“发布相关意见和解释”也是指发布相关“报告”的“意见和解释”，而不是指发布检测报告。
　　6.2.6条规定了“实验室应授权人员从事特定的实验室活动”有：a) 开发、修改、验证和确认方法；b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释；c) 报告、审查和批准结果。那么7.8.7.1条指的“授权人员”就是有关“b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释”的人员，而非a)和c)的人员。c)的人员是发布和批准检测报告的人员，即“报告授权签字人”。而b)是负责解释被“报告授权签字人”批准发布的这个报告的人，显然b)的人员职权和技术地位高于c)的人员。
　　对报告的“意见和解释的依据”应该文件化（制定成文件），因此7.8.7.3条规定“以对话方式直接与客户沟通意见和解释时，应保存对话记录”，这个“对话记录”就意味着把“对话”进行了“文件化”。
　　实验室的授权人员该怎么管理，“先任命，任命后，考核合格了，再授权”，还是反之？其实授权就是任命，任命就是授权，应该问“先授权再考核，还是先考核再授权”。6.2条“人员”做了详细规定，6.2.3 规定“实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力”说明了应该先考核再授权，6.2.5条的“a) 确定能力要求；b) 人员选择；c) 人员培训；d) 人员监督；e) 人员授权；f) 人员能力监控”详细描述了授权人员的各项管理活动顺序，“人员授权”在人力资源管理所有活动中处于倒数第二的位置。
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