主题:【讨论】功能性核查

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yayicuo
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设备的功能性核查和期间核查有什么区别和联系呢?功能性核查应该怎么做?有没有制式表格,或是操作规程。有人说参考GMP的3Q来进行,但感觉也不是太适宜。请大家一起讨论。
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功能性核查就是核查你这设备功能正常不正常。比如能不能按设置的程序运行之类的
石头雨
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功能性核查应该是设备的功能是否完好,是否能完成检测任务;期间核查应该是对设备参数检测准确性的核查,看检测结果是否准确。
zhao1hao2985
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
功能性核查应该是设备的功能是否完好,是否能完成检测任务;期间核查应该是对设备参数检测准确性的核查,看检测结果是否准确。


期间核查更准确的说是稳定性,而不是准确性。
期间核查的本意是对你计量完毕已经确认准确的设备进行监控,确保其在两次计量之间性能未出现较大变化。
如果一定要说准确性,也是和计量完成后的状态进行比较后,间接的评价准确性。
zhao1hao2985
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功能核查只查看设备是否能够正常运转。至于运转的结果好不好不管。
期间核查是对两次计量期间的设备稳定性进行评估。可以说是一种保持结果准确的手段。
个人理解,期间核查包括了功能性核查的功用。而反过来不行。
石头雨
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shihuihui2
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功能性核查和器件核查针对的仪器不同,功能性核查主要是核查辅助仪器,核查仪器设备是否能够正常运转,但期间核查的核查内容比较多。
vvid_3
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我们实验室不涉及到测量,所以没有期间核查,只有功能性核查。
vvid_3
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