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主题：【求助】方法变更以及方法验证？

浏览0 回复21 电梯直达
m3314211
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发表于：2018/11/16 19:12:15 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
求大佬解惑
1.最近在做方法变更，一部分是结果计算的修改（如环境空气二氧化硫、氮氧化物），一部分是方法的变更（如环境空气氟化物、水质石油类和动植物油类），这些在变更时要做新方法验证吗？只修改了结果计算部分的，也需要做吗？
3.我们之前做认证时，进行新方法验证，是按照方法实际分析一遍，将记录和一张纸的word表“新增监测项目评价报告”附上。但是现在又听说每个都要做一份报告，像论文一样，分析很多遍，论证分析结果、质控结果符合对应标准的要求，能够正常进行。所以新扩项和原有项目变更的时候具体要做的是什么样的文件？
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2018/11/17 8:12:28 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
具体条款没记住，只涉及结果计算的，记得是不需要重新验证，等上班了再看。方法验证前段时间给公司同事做过培训课件，需要的站短留微信
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WUYUWUQIU
wulin321
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2018/11/17 10:01:41 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要做新方法验证，毕竟要有一个证明这个方法是可行的。
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WUYUWUQIU
wulin321
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2018/11/17 10:05:24 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
但是现在又听说每个都要做一份报告，像论文一样，分析很多遍，论证分析结果
关于上面说的扩项，是需要一些数据支持，不可能做一个简单地方法过程就算完成扩项了，首先是标准，然后是人员培训，资质，也就是具体几个人做这个，要有记录，并要进行培训，考核，然后仪器设备，检测环境能不能满足，如果现有条件都满足，再做人员，仪器，环境等方面的验证，并做记录，给与评价。
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2018/11/17 10:06:35 Last edit by wulin321
tang566
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2018/11/17 14:31:47 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法验证，需要做仪器检出限、方法检出限、重复性、重现性、加标回收，简单描述实验过程，然后整理成一份报告，最后做不确事实上度评定。
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m3123199
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2018/11/17 19:08:59 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:具体条款没记住，只涉及结果计算的，记得是不需要重新验证，等上班了再看。方法验证前段时间给公司同事做过培训课件，需要的站短留微信
可以发我一份吗
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检测老菜鸟
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2018/11/17 19:23:36 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 m3123199(m3123199) 发表:可以发我一份吗
下周，上班时候发。
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yayicuo
v3253952
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2018/11/18 15:48:52 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法变更,看是标准方法的变更,还是你们在标准方法基础上的变更.这就涉及两个处理.如果是前者你们要做方法验证.如果是后者,那你们要做方法确认.
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2018/11/19 9:55:22 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你们以前的方法验证搞浆糊了
虽然方法验证简单，但是也没有你们以前的那种简单。。。
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qgp
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2018/11/19 10:37:25 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
需要特性参数
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Insm_30a136be
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2018/11/19 16:37:55 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由tang566(tang566)发表:方法验证，需要做仪器检出限、方法检出限、重复性、重现性、加标回收，简单描述实验过程，然后整理成一份报告，最后做不确事实上度评定。
方法的检出限怎么做
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