方法变更以及方法验证？

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2018/11/19 17:21:03 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 WUYUWUQIU(wulin321) 发表:
但是现在又听说每个都要做一份报告，像论文一样，分析很多遍，论证分析结果
关于上面说的扩项，是需要一些数据支持，不可能做一个简单地方法过程就算完成扩项了，首先是标准，然后是人员培训，资质，也就是具体几个人做这个，要有记录，并要进行培训，考核，然后仪器设备，检测环境能不能满足，如果现有条件都满足，再做人员，仪器，环境等方面的验证，并做记录，给与评价。

其他的都有做，就是现在突然说到这些材料不够，是在是不太理解该怎么做

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2018/11/19 17:23:09 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 tang566(tang566) 发表:
方法验证，需要做仪器检出限、方法检出限、重复性、重现性、加标回收，简单描述实验过程，然后整理成一份报告，最后做不确事实上度评定。

不太理解验证和确认的区别，以及各自用在什么地方，各自需要做出的材料都有多少。

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2018/11/19 17:28:41 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
方法变更,看是标准方法的变更,还是你们在标准方法基础上的变更.这就涉及两个处理.如果是前者你们要做方法验证.如果是后者,那你们要做方法确认.

标准方法有更新，年号变化，有的修改了结果表示，有的是方法里也变了，我们作为第三方，没有自主研究建立过新方法，都是跟着国标、行标或者《水和废水监测分析方法》这种书的来的。
您说的验证和确认，大概能理解，可是验证具体需要做些什么，确认具体要做些什么，分不太清。
以前我们是分析一遍，加一张表表明我们具备分析条件，这算是验证还是确认？现在又听说要写论文一样，多次分析，甚至于不同基体样品间比对分析，看回收率、精密度等，这又是验证还是确认？

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2018/11/19 17:30:00 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
你们以前的方法验证搞浆糊了
虽然方法验证简单，但是也没有你们以前的那种简单。。。

求教具体做法

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yayicuo

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2018/11/19 20:14:06 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 m3314211(m3314211) 发表:
标准方法有更新，年号变化，有的修改了结果表示，有的是方法里也变了，我们作为第三方，没有自主研究建立过新方法，都是跟着国标、行标或者《水和废水监测分析方法》这种书的来的。
您说的验证和确认，大概能理解，可是验证具体需要做些什么，确认具体要做些什么，分不太清。
以前我们是分析一遍，加一张表表明我们具备分析条件，这算是验证还是确认？现在又听说要写论文一样，多次分析，甚至于不同基体样品间比对分析，看回收率、精密度等，这又是验证还是确认？

验证是从适用范围、人、机、料、法、环、样以及回收率、重复性、准确度等方面进行，确保标准方法在实验室的落地。而确认要对该方法满足预期用途方面进行，包括方法的原理、方法的操作说明、方法的检出限、定量限等方面，以及重复性和再现性，同时要进行实验室间比对，方法比对来进行全面的确认。有时还需要专家评审。这才是方法确认。

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西瓜猫猫西瓜

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2018/11/21 8:34:49 16楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 m3314211(m3314211) 发表:
求教具体做法

楼下的层主已经说了，你可以参考参考

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WUYUWUQIU

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2018/11/22 11:27:16 17楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 m3314211(m3314211) 发表:
其他的都有做，就是现在突然说到这些材料不够，是在是不太理解该怎么做

有没有说那些资料需要补充

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小气泡小气泡

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2018/12/5 19:04:00 18楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 m3123199(m3123199) 发表:可以发我一份吗

可以也发我一份吗？谢谢

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zal

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2018/12/6 16:25:50 19楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

方法验证是通过人、机、料、法、环、测等方面实施，从回收率、重复性、准确度等方面来确定新的标准方法是否能够准确无误的完成，从而满足本项目的检测活动。
你说的方法变更只是计算方法的变化，虽然检测方法没变化，但是标准号变了，也得重新做记录，不如做一份完整的验证报告心里踏实~~~

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llzhunique

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2019/1/4 8:51:23 20楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

你的两个问题，我也正好遇到，个人是这么理解的，所以一起讨论下啊
一、环境检测出得修改单里，不涉及技术能力的变化，只是计算公式补正的温度变化，所以不需要重新做验证试验，但需要留有方法验证的记录，重点是变化的内容，人员培训知晓，考核能够正确计算。不确定度的话，应该不需要重新评定下（你自己再考虑一下）
二、水质中油，更新后两个方法，紫外法肯定做扩项处理，红外法做方法更新处理，方法验证须全面（即所有标准中提及的检出限、准确度、精密度等）必须做验证试验，也要做不确定度

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主题：【求助】方法变更以及方法验证？