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主题：【讨论】能力验证不符合属于哪类不符合？

浏览0 回复15 电梯直达
石头雨
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发表于：2018/06/22 08:36:18 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果能力验证结果不符合应该属于严重不符合还是一般不符合？和结果有疑问的不符合类型一样吗？在程序文件中如何划分？
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2018/6/25 9:43:40 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请参照CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》文件进行评价。

本人认为，能力验证结果不符合，可能属于严重不符合，有可能属于一般不符合。多数情况下应该是一般不符合。

有问题（可疑）结果最多列入一般不符合。
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石头雨
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2018/6/25 12:52:08 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果是严重不符合就得像CNAS说明撤销盖CNAS章吧。
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石头雨
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2018/6/25 14:06:27 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
属于暂停该项目的检测项目，那应该是严重不符合吗？
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en_liujingyu
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2018/6/25 17:07:55 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
　　ISO9001、ISO10012、ISO/DEC17025等标准都没有明确规定不符合项的分类办法。但每个管理体系的认证认可机构都有自己的不符合项分类规定，分类方法大体上也都差不多。以测量管理体系为例，国家计量技术规范JJF1112-2003的9.5.5条规定：
　　“应划分不符合类型和不符合程度。按不符合类型分为：文件不符合、实施不符合和实施结果不符合三种。按不符合程度分为：主要不符合和次要不符合两种情况。主要不符合是指体系的运行与本规范的要求不符合，或造成系统性、区域性严重失效的不符合，以及造成严重后果的不符合。次要不符合是指孤立的人为错误，体系文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重，以及对系统不会产生较大影响的不符合。”
　　就楼主提出的“能力验证结果不符合”而言，因为实验室已通过了CNAS认可，不符合的类型就应该属于“效果的不符合”。不符合的程度可划为“主要不符合”，也可划为“次要不符合”，关键看是否造成严重后果。如果尚未造成严重后果，可划为次要不符合，实验室应立即查找原因，制定纠正措施进行改进，否则对于实验室是非常危险的。
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2018/6/25 17:13:48 Last edit by en_liujingyu
hou1210
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2018/6/26 6:20:14 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该是严重不符合吧！
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hou1210
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2018/6/26 8:43:58 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般感觉应该是严重不符合，并且停止该项目的测试并分析原因整改。
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石头雨
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2018/6/26 9:39:38 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这种情况还需要停止试验吗？
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iPT
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2018/6/26 21:32:06 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1 严重不符合项
影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管
理体系有效运作的不符合。
注：经验表明严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关。例如：
? 实验室提交的申请资料不真实，如未如实申报工作人员、检测或校准经历、
设施或设备情况等；
? 评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录；
? 实验室原始记录与报告不符，有篡改数据嫌疑；
? 实验室不做试验直接出报告；
? 实验室在能力验证活动中串通结果，提交的结果与原始记录不符，或不能
提供结果的原始记录；
? 人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动；
? 实验室没有相应的关键设备或设施；
? 实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制；
? 实验室管理体系某些环节失效；
? 实验室故意违反 CNAS 认可要求，如超范围使用认可标识，涉及的报告数
量较大；
? 实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为；
? 实验室发生重大变化不及时通知 CNAS，如法人、组织机构、地址、关键
技术人员等变动。
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2018/6/26 21:33:17 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
4.2 一般不符合项
偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符
合项。如果一般不符合项反复发生，则可能上升为严重不符合项。
注：在实验室认可评审中经常发现一般不符合项，如：
? 设备未按期校准；
? 试剂或标准物质已过有效期；
? 对内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证；
? 检测或校准活动中某些环节操作不当；
? 原始记录信息不完整，无法再现原有试验过程等。
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2018/6/26 21:42:37 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
能力验证结果不满意，到底该列入严重不符合还是一般不符合，确实需要具体问题具体分析才行。
举例说：一个结果Z值绝对值大于3，不满意，但是这个结果的偏离程度跟标准的精密度相比，符合标准的精密度要求，换句话说，这个结果统计意义上是不满意的，但是符合标准的精密度要求，按照CNAS-RL02规定，是可以继续使用CNAS认可标识的。你自己实验室还非要把它列入严重不符合，我只能说你们实验室要求非常高，过分的高，把自己当做全国、全球的基准实验室、标杆实验室了。

ISO 17025的要求是通用要求，是基本要求，不是对基准实验室、标杆实验室的要求！我认为不应该过分的拔高对实验室的基本要求。
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