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主题：【求助】方法确认和方法验证的问题

浏览0 回复21 电梯直达
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电中性拖拖
v2785059
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2019/1/20 10:26:23 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
把和国标不一样的地方写一个什么单子就行了，并说明已经通过验证就行了
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甜到忧伤
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2019/1/20 11:13:59 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 电中性拖拖(v2785059) 发表:把和国标不一样的地方写一个什么单子就行了，并说明已经通过验证就行了
一个什么单子呢Σ(????)?
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senke
lifen4607
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2019/1/20 19:27:37 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做方法偏离的验证即可
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甜到忧伤
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2019/1/20 19:28:24 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 senke(lifen4607) 发表:做方法偏离的验证即可
怎么做
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老兵
wangliqian
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2019/1/21 8:21:58 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 甜到忧伤(v3100772) 发表:那这个偏离实验，具体是要做什么
那就是偏离的方法与不偏离的方法对同一质控标样进行比对，看准确度、精密度和检出限与不偏离的方法有无变差的显著性差异。
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甜到忧伤
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2019/1/21 9:28:16 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 老兵(wangliqian) 发表:那就是偏离的方法与不偏离的方法对同一质控标样进行比对，看准确度、精密度和检出限与不偏离的方法有无变差的显著性差异。
哦哦，好的，谢谢
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sztjxi
v2922354
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2019/1/21 12:36:11 17楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个要与标准方法核对一下，若是多了一个药与标准方法不相关，则是方法验证。
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承之
dacaoyu
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2019/1/31 22:43:55 18楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果这个环节是优于原先设备的 那属于设备升级，并非偏离，还是做方法验证即可。偏离只能是暂时的理论上讲是负影响。
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甜到忧伤
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2019/1/31 22:46:32 19楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:如果这个环节是优于原先设备的 那属于设备升级，并非偏离，还是做方法验证即可。偏离只能是暂时的理论上讲是负影响。
嗯嗯，多谢
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GRANT
fatinsect
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2019/5/5 16:30:43 20楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
若是偏离不大，即该试剂是辅助试剂，那就直接做方法确认
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手机版： 方法确认和方法验证的问题
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