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主题：【求助】请教一下，实验室评审之后该怎么整改？

浏览0 回复15 电梯直达
m3198043
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发表于：2019/12/26 15:22:59 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
评审老师列了三条不符合项，请问该怎样整改？

检测报告1所附原始记录中缺少标准溶液的溯源记录。

检测报告2所附原始记录中缺少采样仪的流量校准记录。


检测报告3所附2019年11月12日仪器使用记录中无2019年11月12日的使用记录。
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通标小菜鸟
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2019/12/26 15:55:47 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、开会宣贯，明确整改人员及整改内容2、提出修改原始记录申请，增加缺失内容，替换原始记录版本3、出具正确的原始记录，提交给评审组
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hujiangtao
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2019/12/26 15:57:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
前两条可以在原始记录中添加
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m3198043
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2019/12/26 16:02:11 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 通标小菜鸟(v3141805) 发表:
1、开会宣贯，明确整改人员及整改内容2、提出修改原始记录申请，增加缺失内容，替换原始记录版本3、出具正确的原始记录，提交给评审组
作为整改材料，修改后的原始记录提交给评审组的时候，需不需要附未修改的原始记录？
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naimao
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2019/12/26 16:09:52 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 m3198043(m3198043) 发表:
作为整改材料，修改后的原始记录提交给评审组的时候，需不需要附未修改的原始记录？
整改前，整改后都要在整改报告中体现，同时要有纠正措施内容，防止以后有类似不符合情况发生。
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瑾年
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2019/12/26 16:19:37 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
评审老师列了三条不符合项，请问该怎样整改？
检测报告1所附原始记录中缺少标准溶液的溯源记录。
检测报告2所附原始记录中缺少采样仪的流量校准记录。
检测报告3所附2019年11月12日仪器使用记录中无2019年11月12日的使用记录。
首先分析原因（体系文件中是否进行了相关规定，未规定修订增加规定，规定了没执行进行相关培训）
其次纠正措施：相关人员相关培训；缺少记录，修订相关记录表格，发放宣贯，之前的记录不能追记，要求评审以后的记录按照要求执行可举例提交整改材料；质量监督员对其他报告同类问题进行举一反三检查。
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通标小菜鸟
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2019/12/26 16:30:47 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 m3198043(m3198043) 发表:作为整改材料，修改后的原始记录提交给评审组的时候，需不需要附未修改的原始记录？
看老师了，一般都会要的，之前我们没给评审老师提出要旧版的作对比，所以做好旧版新版都给
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检测老菜鸟
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2019/12/26 16:31:43 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
检测报告1所附原始记录中缺少标准溶液的溯源记录。
检测报告2所附原始记录中缺少采样仪的流量校准记录。
检测报告3所附2019年11月12日仪器使用记录中无2019年11月12日的使用记录。

不要只整改一项，在评审的时候应该跟你们强调了。
首先人员意识这一块，要进行相关人员的培训，然后标液的溯源就从标准使用液一直延伸上去。
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m3198043
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2019/12/26 16:49:42 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
检测报告1所附原始记录中缺少标准溶液的溯源记录。
整改：把原来报告中的原始记录复印一份，再选取另一份报告中的有溯源记录的原始记录复印一份。
检测报告2所附原始记录中缺少采样仪的流量校准记录。
整改：把原来采样仪的流量校准记录复印一份，再重新改一下原来的流量校准记录复印一份。
检测报告3所附2019年11月12日仪器使用记录中无2019年11月12日的使用记录。

整改：把原来仪器使用记录复印一份，再重新改一下原来的仪器使用记录复印一份。

大家帮我看看，是不是这样改？
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2019/12/26 16:50:02 Last edit by m3198043
hncx2004
hncx2004
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2019/12/26 19:26:57 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
整改前整后证据必须有，注意有些记录不能补记的，按最新的检测记录提供。
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yayicuo
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2019/12/26 21:11:11 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于不符合要进行原因分析，制定纠正措施，并实施验证。这几项都不能直接纠正，都要制定纠正措施，明显的不能后补。所以要举一反三的进行整改。
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