主题:【讨论】关于溶液配置准确与否的讨论

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wc89
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因为去年开始接触药学分析。对这个领域分析工作中出现的溶液配置要求产生了一点疑问。
最典型的就是移液管、移液枪、标准溶液配置、标准曲线配置这方面的问题
比如药学中普遍的想法是:移液枪只能吸取满量程体积或已校准体积,因为其他体积没校准过。不接受吸量管、只接受单刻度移液管
标准溶液浓度要按照限量浓度分别10%、25%、75%、100%、150%、200%固定比例配置,浓度会出现诸如3.125,9.375。而实际定量的时候则不用标准曲线法,用单点F值校正。
其他都能接受,但移液枪只能用单量程,限度浓度线性范围,一定要用10倍限度浓度配置让我实在忍不了。抛开各个机构各不相同的规定,纯用准确度和误差大小来分别评判配置过程的优劣
发了一个帖子在其他分论坛上,但关注度不高,因分析方法用的是液质所以转发一个到这里。想跟大家探讨下。点击打开链接
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雾非雾
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以前在药厂时,药品的检测完全的按照药典来做的,一点都不改,问过她们说是全国都是这么做,这样如果数据对比时不容易产生争议。
hncx2004
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hujiangtao
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welewolf
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一般规定都是比较严苛的,具体操作要灵活一点,只要你做出来的能达到规定里的要求就好。不能太被规定所束缚。
满量程的体积校正过的,其它体积我觉得完全没有问题的。
weiqing
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移液枪校准时一般都是选最小中间和最大量程三个点校准的,有具体的校准规程标准,只要经过计量院校准合格自己也做过期间核查用移液枪就没问题。
wc89
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原文由 雾非雾(mcds) 发表:
以前在药厂时,药品的检测完全的按照药典来做的,一点都不改,问过她们说是全国都是这么做,这样如果数据对比时不容易产生争议。
嗯,药厂因为文号的原因,生产的批可能就那么几个,QC质量研究基本就根据药典。因为我在CRO公司所以做的东西都不是药典规定的项目。药典可以认为是法律,所以不会动他,哪怕仪器参数很多都是不动的。但是质量研究能用的基本就是凡例和指导原则了。
检测老菜鸟
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zzhyy980601
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题主所言这些药典上都没有规定,是公司自己的规定,不要把什么都推到药典上。
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