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主题：【求助】化学领域质控图讨论

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BGYQ
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发表于：2020/01/03 20:56:58 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
CNAS-CL01-A002:2018  条款7.7 确保结果的有效性

7.7.1.3 适用时，实验室应使用控制图监控实验室能力。质控图和警戒限应基于统计原理。  实验室也应观察和分析控制图显示的异常趋势，必要时采取处理措施。

针对玩具化学测试领域，大家是如何用控制图进行监控的？

比如日常无机测试是采用一些标准品如NIST 2582质控样品，有机测试采用CRM-PE001质控样品，通过记录结果绘制质控图？

还是通过直接走中间浓度点的标准曲线(CCV)记录其结果再来绘制质控图？
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2020/1/4 9:41:26 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
质控图针对的是样品，其实也可以用标准物质去走，只不过一定要间隔开时间，不要一次进很多那种，没有参考价值。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2020/1/4 10:56:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们都是参考物质做图，参照证书值为均值做的质控图
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WUYUWUQIU
wulin321
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2020/1/4 11:28:28 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
用质控样进行控制就行了。
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承之
dacaoyu
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2020/1/4 17:36:18 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以用QC样 也可以用质控样 都行
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yayicuo
v3253952
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2020/1/5 16:26:37 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
用质控样或者标准物质进行，每天一个点，２０天就可以形成一张质控图。第２１天开始，每天都会有一张图，来看检测过程是否受控。
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BGYQ
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2020/1/6 9:47:13 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
我们都是参考物质做图，参照证书值为均值做的质控图


严格上说，做质控图的样品必须是均匀稳定的，所以实验室最好采用质控样品（如化学领域测试涉及的NIST 2582, ECE 681,CRM-PE001等）。

但目前有个现状：部分质控样品日常测试结果往往低于标准值（回收率一般介于85%-95%）

因此如果在做质控图时，中位值如果选择标准声称值，做出来的质控图大概率下不会符合统计学分布。

另外，质控图的上下控制限是以中位值的3倍标准偏差还是以标准要求的限值来设定？（比如NIST 2582,测试标准要求回收率在85%-115%）
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czcdczg
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2020/1/6 10:05:28 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
用质控样绘制质控图。
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BGYQ
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2020/1/6 10:23:16 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
用质控样绘制质控图。


上下控制限是以实际测试值的平均值3倍SD还是基于规范限（如标准要求的质控样品回收率范围85%--115%）

另，实际我们测试的CRM结果大部分情况下低于标准值，但回收率都满足要求，

个人觉得做质控图时，应统计去过去几个月测试的平均值来设定中心值，而不能选择CRM的标准值。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2020/1/6 11:17:44 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 BGYQ(v3151876) 发表:

严格上说，做质控图的样品必须是均匀稳定的，所以实验室最好采用质控样品（如化学领域测试涉及的NIST 2582, ECE 681,CRM-PE001等）。

但目前有个现状：部分质控样品日常测试结果往往低于标准值（回收率一般介于85%-95%）

因此如果在做质控图时，中位值如果选择标准声称值，做出来的质控图大概率下不会符合统计学分布。

另外，质控图的上下控制限是以中位值的3倍标准偏差还是以标准要求的限值来设定？（比如NIST 2582,测试标准要求回收率在85%-115%）


我们是以一段时间（三个月，半年或者全年，数据至少要20组及以上）该参考物质的均值做为质控图的中位值，前提是中位值肯定符合内部相关要求，比如回收率在范围内等。其二有了之前的均值做为中位值，那么接下来就是每天输入新的数据，图是中位值及2倍/3倍的标准偏差 ，中位值是不变的（之前的均值），标准偏差是每天都变化的来做图
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BGYQ
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2020/1/6 13:41:43 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:

我们是以一段时间（三个月，半年或者全年，数据至少要20组及以上）该参考物质的均值做为质控图的中位值，前提是中位值肯定符合内部相关要求，比如回收率在范围内等。其二有了之前的均值做为中位值，那么接下来就是每天输入新的数据，图是中位值及2倍/3倍的标准偏差 ，中位值是不变的（之前的均值），标准偏差是每天都变化的来做图


如果质控图的中位值取日常测试的均值，那很有可能根据这个均值计算的3倍SD的下控制限超出标准要求。

比如总铅的质控样品NIST 2582(证书标准值是208.8mg/kg),实际日常测试结果平均值约190mg/kg(标准偏差为7mg/kg) ,其回收率是91%完全满足方法规定的要求。

如果中位值设定190，那下控制线就是190-3SD=169,但这个值已经不能满足方法规定的要求了（回收率85%，对应208.8*85%=177mg/kg)

因此这样设定上下控制限似乎不太合理。
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