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主题：【求助】关于标准中色谱条件是否可以改动

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woshihekai
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发表于：2020/02/18 08:53:42 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位大佬，本实验室首次开展某项检验，现须对标准方法进行验证试验

问题一    标准中规定为C18柱（150mm×3.0mm×3.0μm），或等效色谱柱

我们因无同型号色谱柱，可否使用C18（100mm×2.1mm×1.7μm）

问题二  色谱柱内径与填料粒径改变后，需要调整进样量、流速与梯度洗脱程序，这样算不算改动标准需要重新对新方法进行确认？
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2020/2/18 9:54:54 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以用其他色谱柱替代，但是要是等效色谱柱，不能轻易改变，可以买一个色谱柱或者咨询一下工程师，C18柱（150mm?3.0mm?3.0μm）等效色谱柱都有哪些型号
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hujiangtao
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2020/2/18 9:59:39 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典要求比较严，一般的标准都是参考条件可以自己优化的
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检测老菜鸟
v3295053
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2020/2/18 11:40:01 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
重复贴了吧 
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2020/2/25 15:02:19 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GB/T 32465-2015化学分析方法验证确认和内部质量控制要求  有明确规定，具体可参考这个标准。
附件：
GBT32465-2015化学分析方法验证确认和内部质量控制要求.pdf
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穿越时空
fscmj
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2020/4/6 11:42:28 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不知几位的应助是否满意。
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