主题：【原创】实验室检测分包管理程序

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发表于：2020/04/09 11:35:57 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室检测分包管理程序

1目的

制定分包要求和需求，确定合格的分包方，保证分包项目的质量符合本实验室质量体系的要求。

2适用范围

适用于向实验室提供检测技术服务的分包方的评定选择和质量控制。

3 职责

3.1 实验室负责提出分包申请,制订分包项目的技术要求,并对分包项目进行验收。

3.2 质量负责人应组织对分包方工作质量进行定期或不定期评审。

3.3 技术负责人负责组织对分包方质量保证能力的评定，并批准对分包方的确定。

3.4 市场部和客服部负责签订分包技术协议并协助完成对分包方的选择和控制。

4工作程序

4.1 分包的原则

4.1.1 实验室分包规定是在承担任务中，有些校准/检测项目由于自身不具备条件，而需委托给另外的实验室进行；

4.1.2 实验室分包只能是一少部分，如大型昂贵设备，或使用次数很少，而本实验室没有必要购置；

4.1.3 确有必要时，将受检样品分包给其他单位进行检测，本实验室对分包结果负责。

4.2 分包的提出和批准

4.2.1 实验室根据需要提出分包申请，制订分包技术要求。

4.2.2 实验室根据申请和分包技术要求，分包单位报技术负责人。

4.2.3 质量负责人组织有关人员对初选分包者的质量保证能力进行评定。

a) 分包方应具有分包项目所必须校准/检测的技术能力；

b) 校准/检测人员应经过培训，熟悉分包项目的要求和方法，具有上岗操作资格；

c) 能正确按照规定的产品标准或技术规定进行检测；

d) 具备必要的样品管理、仪器校准、环境条件监控、校准/检测程序，记录等管理程序；

e) 能公正、准确、按时完成所承担的分包任务，提出报告；

4.2.4 分包方经技术负责人批准后，进行登记，并建立档案。

4.2.5 实验室应将分包情况征得委托方同意，并备案。

4.2.6 分包方确定后，市场部和客服部负责与分包方签订“分包协议书”，协议中应明确规定服务的内容和方式。

4.3 分包方质量保证能力评定内容

4.3.1 应充分了解分包方质量体系建立和运行情况，确认其完成分包项目的能力，并取得分包方质量体系资料，并填写“分包方能力调查表”。

4.4 分包方的工作质量控制

4.4.1 分包方应提供检测结果，实验室对分包项目的内容进行确认；

4.4.2 实验室根据分包协议对分包项目进行验收。发现未达要求的结果，要求分包方应重检；

4.4.3 分包方检测仍不符合要求时，应向技术负责人报告。决定是否中止“分包协议书”；

5 相关记录

5.1 分包方能力调查表

5.2 分包协议或合同

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