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主题：【已应助】色谱分析方法调整相关问题

浏览0 回复22 电梯直达
woshihekai
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发表于：2020/02/17 16:18:50 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位大佬，本实验室首次开展某项检验，现须对标准方法进行验证试验

问题一    标准中规定为C18柱（150mm×3.0mm×3.0μm），或等效色谱柱

我们因无同型号色谱柱，可否使用C18（100mm×2.1mm×1.7μm）

问题二  色谱柱内径与填料粒径改变后，需要调整进样量、流速与梯度洗脱程序，调整变化肯定较大，是否符合规定
推荐答案：检测老菜鸟回复于2020/02/17
色谱柱确定规格确定的这么明确吗？看是参考条件还是必须条件，一般来说除药典及司法等涉及的领域之外基本上是参考条件，不需要完全一致
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2020/2/17 16:20:22 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以使用自有的色谱柱，至于调整参数是允许的，只要能最后方法验证通过满足要求也是允许的
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初心
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2020/2/17 16:31:51 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
个人认为还是需要同一规格的色谱柱比较好
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检测老菜鸟
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2020/2/17 16:44:31 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
色谱柱确定规格确定的这么明确吗？看是参考条件还是必须条件，一般来说除药典及司法等涉及的领域之外基本上是参考条件，不需要完全一致
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我是风儿
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2020/2/17 16:44:46 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
完全可以使用的啊，只要符合方法的要求就可以了啊
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woshihekai
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2020/2/17 16:56:10 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
色谱柱确定规格确定的这么明确吗？看是参考条件还是必须条件，一般来说除药典及司法等涉及的领域之外基本上是参考条件，不需要完全一致


化妆品安全技术规范，应该算是必须条件吧
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woshihekai
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2020/2/17 16:57:19 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 我是风儿(nphfm2009) 发表:
完全可以使用的啊，只要符合方法的要求就可以了啊
就是调整的幅度有些大，方法也没规定调整的范围
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woshihekai
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2020/2/17 16:59:42 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 通标小菜鸟(v3141805) 发表:
可以使用自有的色谱柱，至于调整参数是允许的，只要能最后方法验证通过满足要求也是允许的
谢了，主要就是色谱内径调整了，变成了超高效，调整的有些多
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hujiangtao
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2020/2/17 17:03:55 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第二个是超高效色谱柱 优化梯度程序很快的
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woshihekai
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2020/2/17 17:06:39 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hujiangtao(hujiangtao) 发表:
第二个是超高效色谱柱 优化梯度程序很快的
是啊，我新制定的方法峰形，分离度都很好，就是不知道扩项中算不算方法变动
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yayicuo
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2020/2/17 17:21:04 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
建议和标准方法 一致，毕竟是方法 验证，要和方法 中的“必须”一致。进行方法验证时就走偏离，那应该不算偏离了，只能是非标方法了。
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