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主题：【已应助】LC-MS进行药物研发中基因毒性杂质的定量分析实验该如何进行呀？

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xinjin205
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发表于：2020/02/04 10:06:03 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
仪器：AB4600 Triple TOF高分辨质谱，岛津UFLC
目前只做过定性检测。现在想进行药物研发中基因毒性杂质的研究，目的是定量研究，确定药品中基因毒性杂质的含量。请大家帮忙，有做过质谱定量实验的请给说说该如何进行实验。谢谢！
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2020/2/4 10:06:20 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
首先，你得根据原料药研发工艺，推测可能产生的基因毒性杂质，有的可能没紫外吸收。
其次，根据的API用于制剂的每日剂量和给药途径等，推算出你的标准即限度。
最后，开发HPLC方法，确定检出限和定量限。最后通过LC-MS确证结构。
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