主题:【已应助】CNASCL01A002:2020中7.8.1.2C)新增当质量控制结果不完全满足检测方法要求且无法重新测试时,应在报告中以适当方式进行标注和说明,大家实验室有碰到类似情况吗?适当方式具体啥叫适当?欢迎分享你的观点

浏览0 回复23 电梯直达
玩具实验室质量负责人
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我经常遇到啊,很多情况啊,比如一件成品送给SGS测试10项,其中一项样办不够,打电话回来说不够测试,要求补样,成品很贵没法补,只能协商啊,1g做一个,只有1.5g,只能分0.5g次做一个,加的试剂全减半,属于方法偏离啊,而且双方已经同意,形成文件了啊
JOE HUI
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原文由玩具实验室质量负责人(Insm_7a63404f)发表:我经常遇到啊,很多情况啊,比如一件成品送给SGS测试10项,其中一项样办不够,打电话回来说不够测试,要求补样,成品很贵没法补,只能协商啊,1g做一个,只有1.5g,只能分0.5g次做一个,加的试剂全减半,属于方法偏离啊,而且双方已经同意,形成文件了啊
你这个是送检样品导致的,这种是提前大家沟通的,不是我提到的质量控制结果不能满足方法要求且无法重新测试,你这种好办,合同评审里面备注好可以
JOE HUI
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原文由启航2021(uil1010)发表:备注声明,某某项目仅供参考
这个可以这样搞
JOE HUI
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原文由启航2021(uil1010)发表:备注声明,某某项目仅供参考
这个可以这样搞
玩具实验室质量负责人
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
你这个是送检样品导致的,这种是提前大家沟通的,不是我提到的质量控制结果不能满足方法要求且无法重新测试,你这种好办,合同评审里面备注好可以
平行样也是质控啊
很沉
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原文由 路云(luyunnc) 发表:
  个人认为这实际上应该归类为“方法的偏离”问题,应该按照CNASCL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》第5.6b)款c)款、第6.2.3条、第6.4.9条、第7.1.4条、第5.7.1.5条、第7.2.1.7条、第7.3.3h)款、第7.4.3条、第7.8.2.1n)款之规定去处理。



个人感觉这个也不能算方法偏离了。方法偏离是在测试前就已知的,而且应该经过评估过的。而这个条款所强调的应该是质控结果异常,精度什么的达不到检测方法的要求,做出来的结果是错误的结果且无法进行重新测试评估的情况。

JOE HUI
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原文由很沉(zhao1hao2985)发表:
原文由 路云(luyunnc) 发表:
  个人认为这实际上应该归类为“方法的偏离”问题,应该按照CNASCL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》第5.6b)款c)款、第6.2.3条、第6.4.9条、第7.1.4条、第5.7.1.5条、第7.2.1.7条、第7.3.3h)款、第7.4.3条、第7.8.2.1n)款之规定去处理。



个人感觉这个也不能算方法偏离了。方法偏离是在测试前就已知的,而且应该经过评估过的。而这个条款所强调的应该是质控结果异常,精度什么的达不到检测方法的要求,做出来的结果是错误的结果且无法进行重新测试评估的情况。

老师说的有道理
luckfish
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控制结果不完全满足检测方法要求且无法重新测试时,应该告知客户该检测项目的检测结果仅供参考,一定要做好书面记录,并备查,防止产生法律等风险。
JOE HUI
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原文由luckfish(luckfish)发表:控制结果不完全满足检测方法要求且无法重新测试时,应该告知客户该检测项目的检测结果仅供参考,一定要做好书面记录,并备查,防止产生法律等风险。
相应报告要备注清楚
hncx2004
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应该是特殊样品吧,一般纳入资质的样品项目,基本都可以复测及重新进行质控。。
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