原文由 十八湾(v3151876) 发表:表单不是程序文件,也不是《操作手册》或《作业指导书》,而是空白表格。所谓表单的版本受控,指的是每份空白表格(即表单)的格式,必须经标准化部门标审备案,给出唯一的标审号(即“表单版次号”),不得随意变更修改表单的格式。包括表格标题名称、表格中固定的文字信息部分(如:表头栏目的名称等),其位置、字体、字形、字号都不得随意变更。如需修改变更,则必须重新报标准化部门标审备案,重新给标审号发布,以替代旧版表单,旧版表单同时废止。与此相关的程序文件,也应同步进行修订。
实验室有一份设备管理程序,其中涉及的表单有设备的保养记录表(通用型,表单有唯一性编号)。
该表单主要的栏位有设备名称,编号,保养项目和频次等,
实际在运行时,不同设备的保养记录都使用该表单;主要区别在于保养项目和频次不同。
如果设备A的保养SOP更新,其保养项目和频次更新,相应的保养记录表内容也需同步更新。
那实验室如何来识别文件版本?实际该表单是从程序文件引申出来,其大的栏位框架都没有改变。