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主题：【已应助】不符合项原因分析；本次外审中提出一个不符合项：未能提供每年一次的文件定期审查报告，与XXX《质量手册》第8.3.5条规定不符。

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发表于：2024/01/02 11:08:35 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

推荐答案：ztyzb回复于2024/01/02

本次外审中提出一个不符合项是“未能提供每年一次的文件定期审查报告，与XXX《质量手册》第8.3.5条规定不符。”怎样原因分析和写纠正措施。这次审核时我们提供了文件审查记录，但无文件审查报告，老师有说我们原来的不符合项原因分析和纠正措施都是对标准、文件理解偏差，措施是培训等，是流于形式，这次必须认真，否则不接受
楼主，原因分析在1、执行人员对体系文件理解有偏差的基础上加上2、监督人员或者审核人员未履行相应的监督和审核责任导致不符合的发生；纠正措施：1、编制文件审查报告，对文件审核过程、结果以及建议明确描述；2、培训；3、举一反三防止类似文件有规定但未执行的不符合发生。

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2024/1/2 11:49:33 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

通过您的描述，可以从文件执行上去分析，文件已有规定，但没有落实

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2024/1/2 12:13:48 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

该帖子作者被版主 baby073125加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励

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2024/1/2 13:26:04 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 action2017(Insm_485713eb) 发表:
通过您的描述，可以从文件执行上去分析，文件已有规定，但没有落实

老师，您能教我具体咋原因分析吗

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2024/1/2 13:30:33 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 action2017(Insm_485713eb) 发表:
通过您的描述，可以从文件执行上去分析，文件已有规定，但没有落实

老师，谢谢您的指点。还是不明白怎么原因分析和计征措施怎么写。

未能提供每年一次的文件定期审查报告，与XXXX《质量手册》第8.3.5条规定不符。

CNAS-CL01:2018/8.3.2b)

这是评审老师开的不符合项与不符合条款

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2024/1/2 13:39:50 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
本次外审中提出一个不符合项是“未能提供每年一次的文件定期审查报告，与XXX《质量手册》第8.3.5条规定不符。”怎样原因分析和写纠正措施。这次审核时我们提供了文件审查记录，但无文件审查报告，老师有说我们原来的不符合项原因分析和纠正措施都是对标准、文件理解偏差，措施是培训等，是流于形式，这次必须认真，否则不接受
楼主，原因分析在1、执行人员对体系文件理解有偏差的基础上加上2、监督人员或者审核人员未履行相应的监督和审核责任导致不符合的发生；纠正措施：1、编制文件审查报告，对文件审核过程、结果以及建议明确描述；2、培训；3、举一反三防止类似文件有规定但未执行的不符合发生。

老师，谢谢您，您说的原因分析：“1、执行人员对体系文件理解有偏差的基础上加上”，这句话后面加上什么内容呢，这次专家来一再给我说，不要把所有的原因归结为对：标准和文件理解不到位等描述，制定纠正措施时，总是写培训，要我们找出根本原因。

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2024/1/2 13:42:00 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 Ins_8f60f63b(Ins_8f60f63b) 发表:
老师，您能教我具体咋原因分析吗

老师“文件已有规定，但没有落实”这句话怎么详细描述。

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2024/1/2 14:16:51 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 Ins_8f60f63b(Ins_8f60f63b) 发表:
老师，谢谢您，您说的原因分析：“1、执行人员对体系文件理解有偏差的基础上加上”，这句话后面加上什么内容呢，这次专家来一再给我说，不要把所有的原因归结为对：标准和文件理解不到位等描述，制定纠正措施时，总是写培训，要我们找出根本原因。

楼主，不符合产生的原因无非就是两点1、体系文件中未明确，2、体系文件中规定了未执行，根据您的描述是属于后者。至于为什么没执行一是由于具体责任人工作失误，二是工作监督人员监督不力或者部门审核人员把关不严，三是管理层管理不到位，个人觉得到第二条即可，加上监督人员或者部门主管等对文件审查工作重视程度不足导致的

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2024/1/2 14:58:00 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

对于这次外审中提出的不符合项，你们需要深入分析原因，并采取有效的纠正措施。以下是一些可能有用的步骤和建议：

原因分析：
对《质量手册》第8.3.5条规定的理解不足：可能你们对这一规定的要求理解不够深入，导致没有意识到需要每年进行一次文件定期审查。
流程管理不规范：你们的文件审查流程可能不够明确或没有得到有效执行，导致审查记录虽然存在，但缺少相应的文件审查报告。
培训不足：如果员工不了解文件审查的要求和流程，可能会导致在审查过程中遗漏某些步骤或文件。
纠正措施：
重新培训：确保所有相关员工都了解《质量手册》第8.3.5条的规定，以及文件审查的流程和要求。培训可以包括对规定的解释、审查流程的讲解和实际审查技巧的传授。
规范流程管理：重新审查你们的文件审查流程，确保它符合《质量手册》的规定。同时，要确保这个流程在实践中得到有效执行。
定期审查：从即日起，每年至少进行一次文件定期审查，并确保每次审查都有详细的记录和报告。审查结果应及时上报管理层。
加强内审：定期进行内部审核，以检查《质量手册》的执行情况，以及文件审查流程和记录的有效性。
持续改进：鼓励员工提出改进意见和建议，不断完善文件审查流程和管理制度，以确保符合《质量手册》和其他相关规定的要求。。

该帖子作者被版主 baby073125加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励

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