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主题：【已应助】三重四极杆定量

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发表于：2024/04/19 03:07:31 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
三重四极杆用做定量，在中药成分含量测定方面药典有规定吗？药典我也没太看明白，针对不同的含量，规定了不同的重复性RSD，比如10 ug/ g，规定重复性RSD小于6%，但是没有对精密度稳定性进行规定，是默认跟重复性一样小于6%吗？然后用质谱做定量也遵循药典的这些限制吗？在实际操作过程中，有些成分，质谱进样精密度都很难满足RSD3%，然后看文献有的RSD远大于按照药典推算的限制，但是仍然说方法良好，很是困惑，恳请各位大佬解答
推荐答案：hujiangtao回复于2024/04/19
低浓度稳定性一般不如高浓度好，药典里没有具体规定可以借鉴《GB/T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南》附录F.3表格，对10ppm的要求是≤7.5%
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2024/4/19 10:28:12 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于重复性RSD，一般样品浓度越低，越不好做，相应定的限制就会高一点，而对于浓度较高比较好做的样品，实际做出的RSD会比较小，所以定限的时候会严格一点。一般不同方法的规定会不一样，然后文献中的内容仅供参考，做的时候未必就是按照药典要求做的，定的RSD很多也是自己定的，并没有参考依据。
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2024/4/19 11:00:47 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
低浓度稳定性一般不如高浓度好，药典里没有具体规定可以借鉴《GB/T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南》附录F.3表格，对10ppm的要求是≤7.5%
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2024/4/19 14:56:46 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个药典规定的很难达到，其根据是一个公式，不过似乎该公式弊端明显
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