【第二届网络大赛参赛作品】···重磅出击，再谈“基质效应”··讨论升级，欢迎参与···

liuyiming312

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2009/10/17 11:43:45 47楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

FDA在生物样品分析方法确证中对基质效应的规定——凡是使用液质建立生物样品分析方法时，必须考察基质效应对化合物测定的影响。当基质的影响控制在LLOQ的20%以下，这个方法才能被接受.
这个在FDA中有描述吗？

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〓猪哥哥〓

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2009/10/17 21:52:51 48楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 haoyuaimama 发表:
原文由 yanyan_wei 发表:
本来是生气了不想来看看，可是来到了一看一愣写的那么好啊，值得学习。赞一个

为啥生气呀？？

同问，如果有哪里做的不好，请指出

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butterflybow

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2009/10/18 9:36:16 49楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

有个问题请教：我最近打算做基质效应的考察，拟以方案一：（30uL空白基质+60uL甲醇：水（v/v=1:1)有机溶剂萃取离心后取有机层+ 30uL内标溶液+30uL质控溶液挥干后30uL甲醇：水复溶）/(30uL相同浓度的质控甲醇：水溶液+ 30uL相同浓度的内标溶液挥干后以30uL甲醇：水复溶)。方案二：：（30uL空白基质+60uL甲醇：水（v/v=1:1)有机溶剂萃取离心后取有机层+ 30uL内标溶液+30uL质控溶液挥干后30uL甲醇：水复溶）/(30uL相同浓度的质控甲醇：水溶液）请问哪种更可取些呢？

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dickwang2008

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2009/10/18 20:22:39 50楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 hero1119 发表:
呵呵不错很精辟不同牌子的仪器基质效应一样吗？

这个没有考察过，但是对于同一个方法，换了另外一台仪器来做，方法学还是要重新评价的。当然基质效应也是需要考察的。

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dickwang2008

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2009/10/18 20:32:52 51楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 juju11 发表:
楼主写的很详细了，请问从楼主目前从事的工作来说，经常会建立新的分析方法并进行方法学的考查，请问楼主目前是以什么样的标准来考查基质效应的，目前SFDA对基质效应并没有特别明确的规定，是按照FDA的标准呢还是别的？
现在很多国外方法学的文献中一般都是采用至少高、中、低三个浓度，考查至少5份不同来源的基质的基质效应。个人认为只要不同浓度、不同基质来源的基质效应相差不大，方法就可以接受，至少这样，基质的影响是平行的，无论是什么浓度、什么来源。至于基质效应是否一定要小于20%,个人觉得只要能满足灵敏度要求就可以了。

首先感谢juju11的交流。

我们考察基质效应主要是测定六个不同个体的空白生物基质样品，加入LLOQ浓度的待测物，处理进样分析，同空白生物基质处理后的样品来比较，只要在空白生物基质中在待测物出峰处的响应低于LLOQ的20%，就认为是符合要求的。

juju提到方法只要满足灵敏度即可，其实不然，是因为在灵敏度满足的条件下，必须保证标准曲线满足要求，质控样品满足要求。但如果基质效应较大，那么很容易导致标准曲线的线性不好，或者质控样品不合格。所以有必要降低基质效应对方法的影响。

不知juju对此有何看法？谢谢交流。

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dickwang2008

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2009/10/18 20:37:56 52楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 03yx2 发表:
原文由 haoyuaimama 发表:
原文由 yanyan_wei 发表:
本来是生气了不想来看看，可是来到了一看一愣写的那么好啊，值得学习。赞一个

为啥生气呀？？

同问，如果有哪里做的不好，请指出

这位版友跟我交流过了，没有问题，澄清一哈，谢谢小猪猪。。

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dickwang2008

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2009/10/18 20:39:25 53楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

butterflybow版友问：

以纯溶液直接进样得到的峰面积为基质效应的分母。请问分母需要加内标吗？加了后是不是也要吹干，然后加流动相复溶呢？

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2009/10/18 20:41:48 54楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 dickwang2008 发表:
butterflybow版友问：

以纯溶液直接进样得到的峰面积为基质效应的分母。请问分母需要加内标吗？加了后是不是也要吹干，然后加流动相复溶呢？

是这样子的，考察基质效应时如果使用六个不同个体的生物基质，那么最后比较时我们直接使用峰高来计算，所以不需要使用内标。

不知这个解答能否解决你的问题？如果有问题，再交流。

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dickwang2008

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2009/10/19 9:45:33 55楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 butterflybow 发表:
有个问题请教：我最近打算做基质效应的考察，拟以方案一：（30uL空白基质+60uL甲醇：水（v/v=1:1)有机溶剂萃取离心后取有机层+ 30uL内标溶液+30uL质控溶液挥干后30uL甲醇：水复溶）/(30uL相同浓度的质控甲醇：水溶液+ 30uL相同浓度的内标溶液挥干后以30uL甲醇：水复溶)。方案二：：（30uL空白基质+60uL甲醇：水（v/v=1:1)有机溶剂萃取离心后取有机层+ 30uL内标溶液+30uL质控溶液挥干后30uL甲醇：水复溶）/(30uL相同浓度的质控甲醇：水溶液）请问哪种更可取些呢？

按照你提供的两种方案，我觉得第一种更合理一些。

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