【讨论】学药典、拿积分：2010版药典系列专题一即给2010版药典找茬了

lojik2000

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2010/3/23 11:35:00 83楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

2010版《中国药典》附录中二氧化硫的测定，滴定液的当量表达“0.032-每1ml碘滴定液（1mol/l）相当于的二氧化硫的重量，g”。按化学反应1molI2分子和1molSO2分子反应，这样滴定液的当量该是0.064而不是0.032了。2005版《中国药典》碘滴定液浓度表达是用分子表达，药典附录配制0.05mol/l碘滴定液是取12.69g碘溶于1000ml水中，计算按分子浓度刚好0.05mol/l。这在2005版《中国药典》增补本中就出现的错误点解在2010版药典重复出现啊，药典委员会干啥去了的？？？？？？？？请检查我的说法是否有误。谢谢！

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lojik2000

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2010/3/23 11:50:23 84楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lojik2000(lojik2000) 发表:
2010版《中国药典》附录中二氧化硫的测定，滴定液的当量表达“0.032-每1ml碘滴定液（1mol/l）相当于的二氧化硫的重量，g”。按化学反应1molI2分子和1molSO2分子反应，这样滴定液的当量该是0.064而不是0.032了。2005版《中国药典》碘滴定液浓度表达是用分子表达，药典附录配制0.05mol/l碘滴定液是取12.69g碘溶于1000ml水中，计算按分子浓度刚好0.05mol/l。这在2005版《中国药典》增补本中就出现的错误点解在2010版药典重复出现啊，药典委员会干啥去了的？？？？？？？？请检查我的说法是否有误。谢谢！

还有我发现这个问题后给药典委员会发了Email，谁知他们就是半年都不回复，看来我们下层的是没资格跟他们沟通的了。

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〓猪哥哥〓

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2010/3/24 18:55:01 85楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lojik2000(lojik2000) 发表:
原文由 lojik2000(lojik2000) 发表:
2010版《中国药典》附录中二氧化硫的测定，滴定液的当量表达“0.032-每1ml碘滴定液（1mol/l）相当于的二氧化硫的重量，g”。按化学反应1molI2分子和1molSO2分子反应，这样滴定液的当量该是0.064而不是0.032了。2005版《中国药典》碘滴定液浓度表达是用分子表达，药典附录配制0.05mol/l碘滴定液是取12.69g碘溶于1000ml水中，计算按分子浓度刚好0.05mol/l。这在2005版《中国药典》增补本中就出现的错误点解在2010版药典重复出现啊，药典委员会干啥去了的？？？？？？？？请检查我的说法是否有误。谢谢！

还有我发现这个问题后给药典委员会发了Email，谁知他们就是半年都不回复，看来我们下层的是没资格跟他们沟通的了。

要药典委员会回复，难！

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pmjoyce

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2010/3/26 11:08:04 86楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

干姜：浸出物：
照水溶性浸出物测定法项下的热浸法（《中国药典》一部附录）测定，用甲醇作溶剂，应不得少于22.0%。

姜炭取干姜块，照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至表面黑色、内部棕褐色。
【浸出物】同药材，不得过26.0％。

我不知道是有意要这么定，还是错误？

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小虾米

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2010/3/28 8:31:42 87楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

东西增加了很多，还在学习中。

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jojo_tiantang

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2010/4/22 10:42:53 88楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

对压缩空气中的油、水的要求还是没有明确啊！

压缩空气及处方药，怎么那么不重视这个呢？

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nnmy

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2010/5/5 10:52:39 89楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 michale1978(michale1978) 发表:
不知道在哪儿买药典，多少钱一套啊，我们还没有呢。

你可以到你辖区的食品药品检验所购买

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wr707

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2010/5/14 10:45:32 90楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

l l2010版药典特点
1收载品种大幅度增加，首次收载按药品管理的体外诊断试剂和微生态制品； l安全性保障进一步加强，生物制品严格控制抗生素使用、限制防腐剂的使用、对残留溶剂、杂质、内毒素加强控制 l质量可控性、有效性的技术保障进一步提升 l国际化、现代化技术的使用，大量收载现代分析技术

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wr707

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2010/5/14 10:46:18 91楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

l特点2：全过程控制更加严格 –对生产过程中抗生素的使用进行了严格的规定； –对添加防腐剂进行了限制； –对生产过程有机溶剂使用及残留量限度等均增加了严格要求; –提高疫苗制品内毒素残留量限值的要求； –加强了生物制品成品中杂质的控制； –同品种纯化疫苗取代非纯化疫苗； –凡例及相关通则中引入国家生物安全新的法规要求。 l关键原材料质量要求提高 –对血液制品生产用原料和血浆的病毒安全性要求更严格； –生产用菌毒种的传代及遗传性状等要求更加明确和严格； –提高生产用细胞基质来源的动物清洁级别的要求；

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