主题:【讨论】学药典、拿积分:2010版药典系列专题二即本版药典之最

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lojik2000
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歌功颂德之余不要忘了还有纰漏呢……!
    2010年4月18日,国家药监局再曝腐败窝案5名官员被批捕。对于这一消息并不感意外,因为现在整个社会都处在一种浮躁的氛围里,一切都以钱途为目标,基本的东西反而掉了。
       我想从严格的药典说说这一案件的感受。大家都知道药典是具有法律效力的,是非常严格的一部标准规范。但2005版《中国药典》增补本中二氧化硫的测定项目中有这样一个错误,可以说是照搬食品标准过来的。因为从计算公式一模一样,但却有错误就明白了。按增补本标准中的0.01mol/l碘滴定液对应的当量“0.032-每1ml碘滴定液(1mol/l)相当于的二氧化硫的重量,g”是错误的,为什么呢?按化学反应1molI2分子和1molSO2分子反应,这样滴定液的当量该是0.064而不是0.032了。更可笑的是,在即将生效的2010年版本的中国药典中,二氧化硫的测定项目中还是犯同样错误,没有及时改正过来。我想原因是怱略(说严重点可以说是人浮于事吧)了药典在2000年版过渡到2005年版时,碘滴定液的浓度表达更改了。由2000年版0.1mol/l改为0.05mol/l的方式表达,其实真实浓度没变,配制是一模一样的。滴定液的当量表达“0.032-每1ml碘滴定液(1mol/l)相当于的二氧化硫的重量,g”。按化学反应1molI2分子和1molSO2分子反应,这样滴定液的当量该是0.064而不是0.032了。
     不过我也想,药品已经是成为大家日常生活必须品了,关系到生命安全的,必须要严格控制,对药监部门抓严点也是对大家负责。是好事,该鼓掌!
lojik2000
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歌功颂德之余不要忘了还有纰漏呢……!
?? ?? 2010年4月18日,国家药监局再曝腐败窝案5名官员被批捕。对于这一消息并不感意外,因为现在整个社会都处在一种浮躁的氛围里,一切都以钱途为目标,基本的东西反而掉了。
?? ???? ?? 我想从严格的药典说说这一案件的感受。大家都知道药典是具有法律效力的,是非常严格的一部标准规范。但2005版《中国药典》增补本中二氧化硫的测定项目中有这样一个错误,可以说是照搬食品标准过来的。因为从计算公式一模一样,但却有错误就明白了。错误显而易见的,按增补本标准中的0.01mol/l碘滴定液对应的当量“0.032-每1ml碘滴定液(1mol/l)相当于的二氧化硫的重量,g”是错误的,为什么呢?按化学反应1molI2分子和1molSO2分子反应,这样滴定液的当量该是0.064而不是0.032了。更可笑的是,在即将生效的2010年版本的中国药典中,二氧化硫的测定项目中还是犯同样错误,没有及时改正过来。我想原因是怱略(说严重点可以说是人浮于事吧)了药典在2000年版过渡到2005年版时,碘滴定液的浓度表达更改了。由2000年版0.1mol/l改为0.05mol/l的方式表达,其实真实浓度没变,配制是一模一样的。滴定液的当量表达“0.032-每1ml碘滴定液(1mol/l)相当于的二氧化硫的重量,g”。按化学反应1molI2分子和1molSO2分子反应,这样滴定液的当量该是0.064而不是0.032了。
?? ??????不过我也想,药品已经是成为大家日常生活必须品了,关系到生命安全的,必须要严格控制,对药监部门抓严点也是对大家负责。是好事,该鼓掌!
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首次界定药典与GMP和非法添加物质的关系。
凡例总则规定“正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。”
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原文由 lojik2000(lojik2000) 发表:
歌功颂德之余不要忘了还有纰漏呢……!
    2010年4月18日,国家药监局再曝腐败窝案5名官员被批捕。对于这一消息并不感意外,因为现在整个社会都处在一种浮躁的氛围里,一切都以钱途为目标,基本的东西反而掉了。
      我想从严格的药典说说这一案件的感受。大家都知道药典是具有法律效力的,是非常严格的一部标准规范。但2005版《中国药典》增补本中二氧化硫的测定项目中有这样一个错误,可以说是照搬食品标准过来的。因为从计算公式一模一样,但却有错误就明白了。按增补本标准中的0.01mol/l碘滴定液对应的当量“0.032-每1ml碘滴定液(1mol/l)相当于的二氧化硫的重量,g”是错误的,为什么呢?按化学反应1molI2分子和1molSO2分子反应,这样滴定液的当量该是0.064而不是0.032了。更可笑的是,在即将生效的2010年版本的中国药典中,二氧化硫的测定项目中还是犯同样错误,没有及时改正过来。我想原因是怱略(说严重点可以说是人浮于事吧)了药典在2000年版过渡到2005年版时,碘滴定液的浓度表达更改了。由2000年版0.1mol/l改为0.05mol/l的方式表达,其实真实浓度没变,配制是一模一样的。滴定液的当量表达“0.032-每1ml碘滴定液(1mol/l)相当于的二氧化硫的重量,g”。按化学反应1molI2分子和1molSO2分子反应,这样滴定液的当量该是0.064而不是0.032了。
    不过我也想,药品已经是成为大家日常生活必须品了,关系到生命安全的,必须要严格控制,对药监部门抓严点也是对大家负责。是好事,该鼓掌!


,说得好,这个错误我也发现了
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原文由 lojik2000(lojik2000) 发表:
歌功颂德之余不要忘了还有纰漏呢……!
    2010年4月18日,国家药监局再曝腐败窝案5名官员被批捕。对于这一消息并不感意外,因为现在整个社会都处在一种浮躁的氛围里,一切都以钱途为目标,基本的东西反而掉了。
      我想从严格的药典说说这一案件的感受。大家都知道药典是具有法律效力的,是非常严格的一部标准规范。但2005版《中国药典》增补本中二氧化硫的测定项目中有这样一个错误,可以说是照搬食品标准过来的。因为从计算公式一模一样,但却有错误就明白了。按增补本标准中的0.01mol/l碘滴定液对应的当量“0.032-每1ml碘滴定液(1mol/l)相当于的二氧化硫的重量,g”是错误的,为什么呢?按化学反应1molI2分子和1molSO2分子反应,这样滴定液的当量该是0.064而不是0.032了。更可笑的是,在即将生效的2010年版本的中国药典中,二氧化硫的测定项目中还是犯同样错误,没有及时改正过来。我想原因是怱略(说严重点可以说是人浮于事吧)了药典在2000年版过渡到2005年版时,碘滴定液的浓度表达更改了。由2000年版0.1mol/l改为0.05mol/l的方式表达,其实真实浓度没变,配制是一模一样的。滴定液的当量表达“0.032-每1ml碘滴定液(1mol/l)相当于的二氧化硫的重量,g”。按化学反应1molI2分子和1molSO2分子反应,这样滴定液的当量该是0.064而不是0.032了。
    不过我也想,药品已经是成为大家日常生活必须品了,关系到生命安全的,必须要严格控制,对药监部门抓严点也是对大家负责。是好事,该鼓掌!


,说得好,这个错误我也发现了
fdj_1985
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