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主题：【求助】有做阿奇霉素有关没？求助

浏览0 回复5 电梯直达
wodeseqizi
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发表于：2010/11/27 21:12:24 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问坛子里有做阿奇霉素有关物质(2010版药典)的没?我们现在做的分散片有关物质超大（用得原料是在新药典生效前买的，测效价。河北一知名厂商的），用其他公司的要小的多。
杂质阿奇霉素B，阿奇霉素GX，红霉素A偕亚胺醚的相对保留时间分别为1.53；0.61；0.27.柱子用得是资生堂的250*46的C18柱(就是2010版药典征求稿中提到的)。由于现在买不到系统适用性的对照品，按保留时间总是不能确定这几个峰的位置，请问哪位兄弟在阿奇霉素原料厂做过，这几个峰如何确定？用什么柱子？谢谢！
另:鄙视下中检所，卖的对照品(92.2%比USP.EP.JP的都低2个多点)检所有厂家的阿奇霉素原料都不合格，也导致这些厂家欲生。

附件：
20101002片.pdf
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2010/11/28 11:42:28 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原来的原料还有留样吗，把原料按新药典做一下看看？

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2010/11/28 11:43:33 Last edit by xky0230699
wodeseqizi
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2010/11/29 11:35:21 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 有水有渝(xky0230699) 发表:
原来的原料还有留样吗，把原料按新药典做一下看看？

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原料也是一样，主要是杂质定位的问题
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wodeseqizi
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2010/12/3 13:51:51 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
怎么没人回啊？沉底了！
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有水有渝
xky0230699
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2010/12/3 14:23:40 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我没做过无法解决你的问题，只能等有做过的版友分享他的经历，问过资生堂没有，问一下他们有没有做2010版药典的色谱应用图集，有的话可以拿来比对一下。
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v3021228
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2015/6/28 10:10:03 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没标准图谱吗
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