主题:【资料】树脂检查操作规程

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熊猫宝宝
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1 简述
1.1 中药注射剂中如含有树脂,会引起疼痛等,故应检查树脂。
1.2 此法系基于树脂在酸性水中析出絮状沉淀,以判断树脂的存在。
2 仪器与用具
2.1 恒温水浴箱
2.2 具塞试管  应选质量较好、质地一致、无色、无刻度的玻璃具塞试管。
2.3 分液漏斗、蒸发皿等。
3 试药与试液
所用试剂盐酸、氯仿、冰醋酸均为分析纯。
4 操作方法
4.1 取注射液5ml,加盐酸1滴,放置30分钟,应无沉淀析出。
4.2 注射液中如含有遇酸能产生沉淀的成分,可另取注射液5ml,加三氯甲烷10ml振摇提取,分取三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣加冰醋酸2ml使溶解,置具塞试管中,加水

3ml,混匀,放置30分钟,应无沉淀析出。
5 注意事项
5.1 如照4.1项试验有沉淀析出,照4.2项方法检查,应无沉淀析出。
5.2 用氯仿提取时,应充分放置,使其分层完全,否则,易出现假阳性。
5.3 如结果不明显,可取注射用水作空白,同法操作,加以比较。
6 记录
必须记录样品取样量,试液名称和用量,实验过程中出现的现象及实验结果等。
7 结果判定
无沉淀析出,判为符合规定。有沉淀析出,判为不符合规定;如出现絮状物也判为不符合规定。
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