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主题：【线上讲座第49期】中药材GAP知识（时间：2011年3月3日-3月13日）主讲人:mengzhou

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yangcanwei
yangcanwei
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2011/3/3 10:19:01 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看了很受益啊
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梧桐
mengzhou
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2011/3/3 10:31:53 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 冷冷的冰雨(xy4585618) 发表:
mengzhou 老师您好！我有以下问题想请教，
请问：同一块地种植一种药材几年后，就不能再种植此类药材，也就是所谓的换土，那么在换种其他药材时有没有讲究？比如说以前种植人参的这块地，以后种哪类药材比较好！


许多药材都有一定的种植间隔期，也就是农业上所说的需要“轮作”。GAP要求要在适宜的种植区域内进行合理轮作。再换用其它药材时，可以考虑换种药材的品种、适应性、经济效益等因素：所谓“诸药所生，皆有其境”，“失其地，则性味少异”，这是换种时必须考虑的。换种药材时，还要考虑原种植药材的轮作间隔时间，根据轮作间隔时间合理安排轮作。轮作期间使用的农药和肥料也必须符合GAP的相关要求。我们一般轮作期间以种植粮食作物和豆类为主。对于人参种植后，种植哪些品种，我确实没有研究过，不能乱说。思路——可以根据当地经常种植的药材品种，研究其适应性。
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一道黑
qingwenh
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2011/3/3 10:35:49 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对GAP方面收益了不少哦，谢谢！
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lucia_J
hgy154
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2011/3/3 10:37:23 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GAP在目前中国药厂的生产应用中实用性怎么样呢？
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2011/3/3 10:37:26 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
mengzhou 老师您好！我有以下问题想请教

您认为中药GAP将来会在国内中药材种植和中药材供应源头上占据主导地位吗？现在的现状是怎样？
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梧桐
mengzhou
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2011/3/3 10:39:30 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 冷冷的冰雨(xy4585618) 发表:
原文由 〓疯子哥〓(madprodigy) 发表:
不通过GAP有什么影响？
做了GAP有哪些好处？
GAP和GMP有什么区别和联系？

在增加医药常用的几个概念
GCP，GLP


GCP——Good  Clinical Practice药品临床试验研究质量管理规范
GLP——Good  Laboratory Practice药品非临床研究质量管理规范，也就是实验室研究了
GSP——Good  Supply Practice医药经营质量管理规范
GEP——Good  Extrating Practice中药提取过程质量管理规范，前些年有人提出，近几年没人怎么提了
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冷冷的冰雨
xy4585618
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2011/3/3 10:41:38 17楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还有三个问题
1、据我了解中药材GAP的现状是“有基地，无规范”，请问应该从哪些方面加引导去规范化生产
2、在GAP基地怎样加强药材的质量监控？
3、从GAP基地生产出来的药材，在市场上有没有特殊的标识，和非GAP基地药材进行区别？
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头像更新中，请稍候…
kaikaifeng
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2011/3/3 10:42:49 18楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
前来支持讲座（不是灌水啊）。。
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梧桐
mengzhou
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2011/3/3 10:52:34 19楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 皎然(jiaoran) 发表:
question：
1、中国古代就讲究五谷轮作，gap考虑否？
2、gap该如何申报，程序如何，关键点如何？


1、中国古代就讲究五谷轮作，gap考虑否？
GAP没有明确规定，但在认证时都会检查基地品种的轮作情况以及轮作期内农药、肥料等的使用情况，以保证药材的品质和用药安全。这个在其内部具体检查19条中有规定。

2、gap该如何申报，程序如何，关键点如何？

这个问题在后边会具体介绍。先简单说一下。原则上GAP认证要求GAP基地建成后按照GAP规范化管理至少三个完整的生产周期。完成这三个周期后，可以进行申报。按照GAP认证管理办法完成GAP申报材料，递交省级食品药品监督管理局，并准备现场汇报材料。经省局检查合格后，会出具认证检查意见，企业根据省局意见进行整改后，把申报材料、省局意见、整改报告，以及申报材料电子版（可以在国家局网站上下载）同时递交国家食品药品监督管理局。其它的就是应对检查的事情了。

关键点：有生产基地，基地满三个完整生产周期；文件体系完善；基地有药材初加工厂；有相适应的人员、仪器、设备。
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mengzhou
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2011/3/3 10:58:14 20楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lucia_J(hgy154) 发表:
GAP在目前中国药厂的生产应用中实用性怎么样呢？


目前，虽然国家提倡使用GAP基地生产的药材，但GAP基地毕竟投入大，产量基本上只能满足企业自身用药需要，因此国内药厂用GAP基地药材的不是太多，这是现状，但前景广阔。另外，国家对药品的限价，使许多药厂不愿意使用GAP基地药材，觉得成本高，但在近两年的药材普遍涨价大潮中，应该说，建有GAP基地的药厂还是从中受益了的。
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