主题:【第六届原创】谈谈怎样有效加强实验室质量控制

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谈谈怎样有效加强实验室质量控制

    在实验室工作的各位,我想对海南2009年“砒霜门”事件还是记忆犹新吧。最后给出的官方调查结果为四点:1.检验结果超标未复检,2.未按标准进行检验,3.检测人员不是实验室正式聘用人员,未对人员进行监督,4仪器未进行期间核查。以上四点中,除了出现中国特色的,出问题都是临聘惹得祸以外,其他的都同实验室质量控制密切相关,如果实验室能有效的进行质量控制,这样的事情也是很难发生的。

  狭义来说质量控制就是采用能力验证、比对、留样再测、质控图等手段对检验结果进行监控,延伸一下就是对人员、设施环境、检验方法、仪器设备、标准物质、样品记录、报告书等各方面进行监控,确保检测结果的可信度。下面主要从实验室环境、设施、仪器设备、标准物质(标准溶液)、分析过程、样品控制、测试方法等方面来谈谈实验室质量控制。

    对实验室环境的要求来说,实验室的设计及试验设施的摆放必须满足分析任务的要求,以保障最大的安全性和分析样品免受污染。实验室内的建筑材料、实验用具、材料必须能耐受所使用化学试剂的腐蚀。有满足残留测定要求的区域最好将样品接收与储存、样品制备、样品提取净化、使用仪器测定样品这些步骤在不同的房间进行,同时要进行适当的环境温湿度监控。

对实验室设施的要求,实验室设计应满足有机溶剂的使用要求所用的设备如试剂室的灯、存放试剂的冰箱必须做到防火防爆。样品提取、净化、浓缩均应在通风场所进行,最好是在通风橱中进行。实验室必须保证实验室水电的充足和可靠的供应实验室应配备充足的防护镜、手套及其它防护衣服,有紧急冲洗设施和溶剂喷溅处理用具,有充足的防火器材。工作人员必须对被分析物的急、慢性毒性有全面的认识和了解。在使用有机物标准时必须加以小心,对废弃的标准溶液或阳性样品须进行相应的处理符合三废处理要求。

对仪器设备的控制,计量用仪器设备必须按计划进行检定或校准,做好定期维护和日常维护工作,并保存相应的记录。必须定期监测和检查冰箱、冰柜的运行温度,并保存记录。同时做好仪器设备的期间核查,在编制年度仪器设备期间核查时应着重从以下几个方面考虑,1.选择使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备;2.对关键参量的检测质量影响较大的检测设备;3.分析历年校准证书,示值校准状态变动较大的设备;4.曾经过载或怀疑有质量问题的设备采用En值对期间核查进行判别,公式如下:



△      :被核查仪器设备的最大允许误差限; x2-x1:两次核查数值之差

En≤0.7表明被核查的仪器设备的校准/检定状态得到保持;En>1表明被核查的仪器设备的校准/检定状态没有得到保持,必须查找原因并迅速采取纠正措施或重新送检; 0.7 <En<1表明被核查的仪器设备的校准/检定状态接近临界,必须查找原因并采取适当的预防措施,如增加核查次数。

对标准物质的控制,主要是要做好标准物质的管理和期间核查。购买标准物质应向供应方索取相应的证书,证书上有明示的浓度、有效期、不确定度、溶剂(标准液)等。

新购的标准物质应经验收、建立试验数据;在使用期间,也应定期进行期限检查,以了解其变化动态,确定有效期。

  对试剂耗材等的控制,试剂要进行空白试验,以确保对测定无干扰。消耗品中特别要注意过滤头须保证对被测成分无截留。

      对分析过程中的质量控制,首先要避免操作污染和环境污染,采样、样品运输、储存和样品分析都有可能引入污染,所有的玻璃器皿、试剂、有机溶剂和水在使用前都要检查是否有可能存在的污染,另外在实验中要做试剂空白。对试剂和吸附剂进行纯化处理,对玻璃仪器、注射器、色谱柱,在使用前进行适当的处理。控制洗涤剂、润滑剂、塑料、天然或合成的橡胶制品、防护手套、滤纸、棉毛织品等的使用。

对样品的质量控制,在接收样品时,要认真填写接样单,对样品的性状、包装、数量等进行描述。样品在实验室使用唯一性标识,同时确保样品在检测传递过程中的标识转移。在进行制(取)样时,确保样品的均匀性,代表性。

对分析方法的质量控制,主要包括分析方法的种类、方法性能参数及方法适用性检验与评价的控制。从宏观来说,分析方法的种类有国家标准或行业标准公定的标准方法,国际标准化组织(ISO)发布的方法经权威的管理部门或机构认可的标准操作程序SOP)已经被实验室验证的方法,必须符合技术要求并按实验室方法管理的相关程序审批。方法性能参数包括校准曲线、空白值、检出限、定量限、准确度和精密度。
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yuduoling
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实验室的质量控制其实已经是事后控制了,已经慢了一拍了
委员长
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真正的质量控制,并不是事后控制,而是伴随整个检测过程的。
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实验室的质量控制还是要做的,否则很容易出问题。
斯仙
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项目策划、产品设计和开发、过程设计与开发、产品过程的确认、质量过程控制、反馈评定与纠正措施


如果要按照APQP手册的要求,质量控制不是慢半拍、一拍的问题。
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不知道各位实验室是怎样来加强检测质量控制的?
coffee8
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没有问题发生的时候可能不太重视
只有发生问题的时候才会意识到他的重要性
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呵呵,也是,我们实验室09年连续出了两单大事,分析原因起来,基本上是很简单的错误造成的。
小虾米
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happy爱米粒
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以前老板总觉得做质控没什么意义,因为一个样品的质控结果并不能代表其他样品,而且还占用样品位