主题:【第六届原创】CNAS实验室认可申请书与评审报告做表指南

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CNAS
实验室认可申请书与评审报告做表指南

前言

        CNAS20117月起执行新的申请书和评审报告,本指南和要求在CNAS各表格填表说明基础上,针对申请书附表1~附表10与评审报告附表1~附表2及附件3.1~附件6的填写方法作出了补充和细化。要填写出一套好表格,前提是首先理解表格中内容。

本指南和要求假设适用于XX检测中心,该检测中心属于多地点检测实验室,共有3个地点ABC,且每个地点有多个检测领域,本文用大类来表示,地点A有五个大类,地点B有三个大类,地点C有两个大类。

1.      总体指南和要求

1.1  填表时,不要合并单元格,以方便最终汇总和排版。如表1

1. 不合并单元格举例




1.2    由于XX检测中心下属实验室的检测产品类别较多,为了更加有条理地组织表格,特按地点进行大类区分,填表时,大类序号及名称的表达遵照下表2《实验室大类分布》中所述:


1.3    对于附表附件中的“能力范围表”、“设备配置表”及“能力变更表”,为方便同一地点的表格编排,在同一大类检测项目的前面独立插入一行表示大类;对于申请书附表,再把大类转换为阿拉伯数字插入页眉的页码中,而对于评审报告附表及附件则不需要在页眉中插入大类序号。如下图1~4所示:

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2014/9/21 11:33:01 Last edit by wjr3000 举报
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1.4  CNAS实验室认可申请书与评审报告附表附件一览表



1.5  实验室地址填写方法


    各实验室地址填写方法见表4,  不同地点分开做表,同一幢楼内或距离不远的多幢楼可算作同一地点,视具体情况而定(如东阁路883号楼与4号楼都是XX检测中心所在,只需填写到东阁路88弄,无需填写到几号楼)。统一填写方法见下表,检测中心下的实验室按照表中的方法统一填写:




1.6  所有表格附件填写完毕,可以将各表格的“填表说明”进行删除。


2.  CNAS申请表

2.1  所有申请表和报告附表附件,在填写“名称”时,统一填写“某某公司XX检测中心”,英文为Moumou Company XX Testing Center”. 地址的写法见条款1.5中的表4. 实验室所在地地址统一写法》。

2.2  附表1-1《实验室授权签字人一览表》

本表分中英文共2张表,均须填写;

“授权签字领域”一栏须与附表1-2《授权签字人申请表》中“申请签字的领域”所填内容相同;

  授权签字领域格式应为“申请认可的……检测项目”,英文格式为“Apply for items of…”;

备注栏填写维持、新增、取消、扩大授权领域或缩小授权领域,英文表示为“Maintain , New, Cancel, Enlarge authorized scope or narrow down authorized scope”.

2.附表1-2《授权签字人申请表》

“职称”一栏填写所获得的国家承认的技术职称,比如工程师,高级工程师等如果没有相关职称,用斜杠“/”表示;

“所在部门”一栏填写各实验室名称,比如实验室1,实验室2,实验室3等;

“出生年月”一栏统一填写:****年**月;

“申请签字的领域”一栏需明确到附表2-1《申请的检测能力范围》中的产品大类(即“检测对象”);

“毕业院校”一栏需写出最高学历的毕业院校及毕业年月;

“工作经历”一栏,工作较多的同事,需列出最近的至少3条工作经历,工作经历不足3条者,填写自毕 业至今的所有工作经历;

“申请人签字”一栏必须手写签名(电子签名亦可);

“相关说明”一栏填写与附表1-1《授权签字人一览表》中备注栏内容相同。

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2012/1/9 21:58:47 Last edit by wjr3000
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2. 4  附表2-1《申请的检测能力范围》

表中“检测对象”泛指被测物,不仅限于工、农业产品,可理解为“产品类别”;
领域代码应精确到4位阿拉伯数字;
产品类别需与所申请标准的适用范围相对应,有偏离时需提供偏离报告;
同一产品类别的标准放到一起,按照方法标准在前,产品标准在后的方式排列;
填写标准时,按照标准编号在前,标准名称在后的顺序填写,标准编号与标准名称之间不要回车;
指标性标准不予申请;填写标准名称及标准号时,应严格按照原标准上的写法,标准代号和标准顺序号之间请键入空格键,注意键入标准号时为半角。翻译要求准确、专业、严谨;
“limitation(限制范围)”栏中的英文表达统一采用原填表说明中的规定,即只用/只测采用:Accredited only for 不做/不测采用:Except for全部项目采用All Items全部参数采用All Parameters部分项目采用Part of Items部分参数采用Part of Parameters;

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2012/1/1 1:23:45 Last edit by wjr3000
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2.5  附表3《实验室人员一览表》

实验室人员填写正式员工,临时工及非签约员工可以不填;

“职称”一栏填写获得国家承认的职称,如“工程师”、“高级工程师”等,若没有职称则用斜杠“/”表示;

“所在部门”一栏填写实验室名称,如“纺织品实验室”“化学实验室”;

“毕业时间”一栏统一填写:yyyymm月。

当一人多职时,请在“备注”栏按下列序号注出该人的其它关键岗位:①质量负责人  ②技术负责人  ③内审员 ④监督员 ⑤设备管理员 ⑥给出意见和解释人员。

2.6  附表4-1《检测实验室仪器设备/标准物质配置表》

本表与附表2《申请的检测能力范围》相对应,填表顺序,排列方式均与附表2《申请的检测能力范围》相同;

本表填写时,注意只填写关键设备以及关键标准物质。辅助设备,辅助的化学品可以不填,但 起到关键作用的辅助设备必须填写;

无论方法标准或产品标准,检测参数需逐个展开,逐条填写。“依据标准号”一栏,填写所用标准编号,“条款号/方法标准号”一栏填写该测试参数在标准中的条款号,如引用其他标准,需写出被引用的标准编号;当产品名称不同而检测参数、使用仪器设备相同时,只需填写产品名称、依据标准号、检测参数及条款号栏,并在备注栏内填写“同(产品名称序号)—(检测参数序号)”字样即可。

“检测日期”一栏统一填写:******月;

“近2年检测次数”必须≥2次;

仪器设备名称及其编号一起填入“使用仪器设备/标准物质  名称”一栏中,先填名称再填编号,名称与编号之间不要回车;

j扩展不确定度/k最大允差/l准确度等级”一栏,选择三者之一填写,不可为空(功能性设备除外),例如,选择填写“U=1.0 , (k=2),则在备注栏填写序号:j

关键仪器设备的“溯源方式”栏填写送校、自校、送检、自检、比对或其他验证方式等。其中送校、送检是指送到实验室法人以外的机构进行校准或检定,自校、自检是指在实验室或实验室所在法人单位进行校准或检定;

“标准物质的溯源方式”一栏填写“有证标品”, 如下例:
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2012/1/1 1:09:56 Last edit by wjr3000
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2.7  附表5-1《实验室参加能力验证/测量审核一览表》附表5-2《实验室参加实验室间比对一览表》
已经测试完成并且已经提交结果的项目可以填,尚未提交结果的项目不填;

仅需要填写3(对于3年认可周期)之内参加的项目;

附表5-1与附表5-2中“参加项目名称”一栏,填写参加的检测项目具体(细化的)名称;

⑷ 能力验证组织方必须为CNASCNAS承认的组织机构,其名单见CNAS网站:     

                  http://219.238.178.49/PT/Index/PTIndex.aspx ----能力验证提供机构清单。

“能力验证表”的备注栏中填写实验室名称;

如果有项目不通过,采取纠正措施后通过的,须在备注栏进行说明;

如果不通过的项目为非认可项目,则在备注栏注明“非认可项目”。

2.8  附表6-1《实验室检测能力变更申请表》

有检测能力变更或标准更新时,须填写本表,并且与申请书正文一并提交;

首次申请无须填写本表。

2.9  附表7《质量管理体系核查表》
“对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号”和“自查结果说明”栏由实验室填写。

“自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。

本表仅在初次申请和复评审申请时填写。

2.10  附表8《参加能力验证活动的计划表》
本表填写仅仅是未来几年(一般是3年)之内计划参加的项目,不管CNAS或组织方实际是否会有安排。填写时“参加项目”一栏无须细化。

2.11  附表9《质量管理体系运行及技术能力维持状况自查表》

  本表仅在复评审申请时填写。

2.12  附表10《实验室分类信息表》

本表仅在初次申请和复评审申请时填写;

资金运行来源、实验室性质、实验室特性三栏可复选;

当以上栏目填写为“其他”时,请在备注栏说明。
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2012/1/1 0:59:16 Last edit by wjr3000
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3.  CNAS评审报告附表及附件

    所有评审报告附表及附件在打印前均需填写好本次评审的“任务编号”,该编号在CNAS发布的“现场评审计划征求意见函”或“评审通知”中均有。

    所有评审报告附表及附件均需在首末页留有“评审组长/评审员”签名之处。

3.1  CNAS评审报告 附表1《推荐认可的实验室授权签字人》

    本表中的“授权签字领域”的表达方法建议根据能力表的子领域进行描述,如果子领域太多,可以概括描述,最好与评审组长确认,免得做无用功。但与附件2《实验室授权签字人评审记录》中“推荐认可签字的范围”应该一致。

3.2  CNAS评审报告 附表2《推荐认可的实验室检测能力范围》

    本表中各栏目的填写与“申请书 附表2-1”一致。

3.3  CNAS评审报告 附件1《实验室现场评审核查表》
本表中,实验室需要填写“任务编号”,“评审结果”及“评审说明”两栏由评审老师填写。

实验室如果有对应的应用领域说明,同时需要填写相关应用领域说明的核查表。

3.4  CNAS评审报告 附件2《实验室授权签字人评审记录》

    本表中,需填写“由申请人完成”的部分,“申请认可签字的范围”应填写为“申请认可的***项目”,另外先在表格的方框中打勾(R)见下例:



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2012/1/1 1:02:30 Last edit by wjr3000
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3.5  CNAS评审报告 附件3.1《实验室检测/校准能力核查记录》

      本表中列入的“序号”应与“申请书 附表4-1”中保持一致。



3.6  CNAS评审报告 附件3.2《实验室现场试验/演示试验记录表》

    本表“试验要求”一栏应填写 “常规试验” 、“设备比对”、“人员比对”或“留样再测”等内容;

    在附件3.1中的产品和项目的序号请在本表序号下用()标出。

    ⑶“试验设备”应填写设备名称及设备编号,如现场试验使用的仪器设备/标准物质等与申请书中的描述不一致时,需在“备注”栏内说明。

如下例:

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2012/1/1 1:06:03 Last edit by wjr3000
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3.7  CNAS评审报告 附件3.3《测量审核记录》

      当有评审员现场安排测量审核(盲样试验)时,实验室需要填写本表。

3.8  CNAS评审报告 附件3.4《实验室参加能力验证活动核查表》

本表只填写3(对于3年认可周期)内参加能力验证、测量审核活动的项目;

若是多场所实验室,请按不同场所分别填写此表;

能力验证活动类型包括:能力验证计划、测量审核、CNAS承认的实验室间比对、与CNAS参比实验室间的比对;

当参加的能力验证活动类型为“能力验证计划”时,请填写能力验证计划编号;

实验室没有能力验证活动时应说明原因

(6)
在该表中的填表说明栏位的前面一栏中,需要对已获得的能力验证项目结果是否覆盖本次认可项目的情况进行说明,比如“中心近3年参加58次能力验证计划,绝大部分的能力验证项目覆盖了此次申请范围的项目”。


3.9  CNAS评审报告 附件4《实验室不符合项/观察项记录表》

  本表由评审员填写,受审实验室或部门协助。

3.10  CNAS评审报告 附件5《对实验室整改的验收意见》

      本表由评审组长填写。

3.11  CNAS评审报告 附件6《评审组对后续监督评审的建议》

本表由评审组长填写。

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2012/1/1 1:07:56 Last edit by wjr3000
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2012/1/8 14:02:26 Last edit by wjr3000
AK-47(冲)
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LZ最后一张表里的“序号”栏的(1-2)表示的是表3.1里的哪个序号?