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主题：【讨论】关于系统适用性的问题

浏览0 回复18 电梯直达
xiaowang268
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发表于：2012/03/31 10:48:15 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做系统适用性时，到底该用对照品还是供试品啊，看到很多说法都不一样......
该帖子作者被版主 鱼别丢加 2积分， 2经验，加分理由：很好学哈。。欢迎多多发帖！！
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2012/3/31 22:11:47 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
都可以的吧。。计算RSD值在允许范围内就可以了。
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xiaowang268
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2012/4/9 11:24:40 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不知道到底有没有具体要求
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nanjingcpu
xanaducpu
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2012/4/9 11:30:14 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
用对照品，即先跑6针标准，再计算RSD小于或等于2%，符合规定，然后再做样品
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xiaowang268
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2012/4/9 12:54:58 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
用对照做适用性，这个有专门的规定吗？
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xyhdcm2002
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2012/4/9 16:59:13 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该是连续进5针对照算RSD,再进样品看分离度、理论塔板数、拖尾因子等
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xiaowang268
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2012/4/10 8:47:01 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼上说的是进对照，有根据吗？
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qingkong1105
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2012/4/10 14:29:30 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
系统适用性实验 我们都是用对照品做到  我们的SOP也是这么要求的
该帖子作者被版主 xy4585618加 2积分， 2经验，加分理由：参与奖
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xiaowang268
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2012/4/10 16:42:59 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是所有的实验都用对照品做，还是只有个别规定用对照品做呢
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wang1011rong
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2013/3/28 16:52:24 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典后有规定的。。。
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xiaowang268
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2013/3/29 12:51:41 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
那这些说法是怎么来的呢
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