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主题：【分享】对高效液相色谱法中系统适用性试验的一点认识和建议

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省部重点实验室
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发表于：2012/05/03 12:26:31 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在高效液相色谱法系统适用性试验中，有常用的四个参数：分离度、柱效、重复性和拖尾因子，其中分离度和柱效是二个最重要、也更具有实用意义的参数。分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度，虽然与柱效相关，但在衡量系统适用性时，首先强调的应该是分离度，只有当色谱图中仅有一个色谱峰或测定微量成分时，规定柱效才有其特殊重要性。由于我们国家药典对使用的色谱柱只有原则上要求，因此，在药品质量标准中制定杂质（尤其是特定杂质）检查方法时，其系统适用性试验中尽可能列入分离度用溶液和要求，显得非常重要。但我们国家的许多药品标准，往往忽略这一点，有时柱效定的也不合理，以致于造成试验判断上的误差和困难。
中国药典中规定了某些色谱条件可在一定范围内调节，但无具体内容，为保证系统适用性，参照国外药典，建议某些条件的调节范围如下，供试验人员参考。

（1）柱长（－50%到＋100%），柱内径（±25%）；

（2）填料粒径（－50%）；

（3）流速（±5%）；

（4）流动相的PH值（±0.5PH单位）；

（5）缓冲盐浓度（相对浓度±30%，绝对浓度±2%）；

（6）进样体积可减小至可接受的定量精度；

（7）柱温（±10℃）。由于各色谱条件对分离效果具有累积效应，故同时调节多项条件应予避免。
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dahua1981
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2012/5/3 14:54:54 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
柱效最常用
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happy爱米粒
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2012/5/6 21:15:24 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
现在使用质谱，分离度似乎变得木有那么重要了
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省部重点实验室
gl19860312
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2012/5/6 22:48:17 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 木有才(xgy2005) 发表:
现在使用质谱，分离度似乎变得木有那么重要了


这几年 质谱使用越来越广泛了
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省部重点实验室
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2012/5/6 22:49:33 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:
柱效最常用
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柱效很关键啊
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2012/5/7 8:54:55 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 省部重点实验室(gl19860312) 发表:
原文由 木有才(xgy2005) 发表:
现在使用质谱，分离度似乎变得木有那么重要了


这几年 质谱使用越来越广泛了
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dahua1981
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2012/5/7 8:55:12 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:
原文由 省部重点实验室(gl19860312) 发表:
原文由 木有才(xgy2005) 发表:
现在使用质谱，分离度似乎变得木有那么重要了


这几年 质谱使用越来越广泛了

是啊
国产的质谱都出来了
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2012/5/7 8:56:18 Last edit by dahua1981
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2012/5/7 10:49:39 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:
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原文由 省部重点实验室(gl19860312) 发表:
原文由 木有才(xgy2005) 发表:
现在使用质谱，分离度似乎变得木有那么重要了


这几年 质谱使用越来越广泛了

是啊
国产的质谱都出来了


国产的只是初见端倪  稍微的展露头角

发展汉可以  期待国产的质谱
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dahua1981
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2012/5/7 10:52:15 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 省部重点实验室(gl19860312) 发表:
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原文由 木有才(xgy2005) 发表:
现在使用质谱，分离度似乎变得木有那么重要了


这几年 质谱使用越来越广泛了

是啊
国产的质谱都出来了


国产的只是初见端倪  稍微的展露头角

发展汉可以  期待国产的质谱

希望能够做大做强
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happy爱米粒
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2012/5/7 12:19:42 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 省部重点实验室(gl19860312) 发表:
原文由 木有才(xgy2005) 发表:
现在使用质谱，分离度似乎变得木有那么重要了


这几年 质谱使用越来越广泛了


是，就是离子抑制比较烦人，解决这样的问题还是要实验杂质与目标物分离
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dahua1981
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2012/5/7 15:05:54 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这也是质谱发展的瓶颈吧
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