高效
液相色谱-蒸发光散射法测定冠心宁注射液中聚山梨酯80的含量
【英文篇名】 Determination of polysorbate 80 in Guanxinning injection by HPLC-ELSD
【作者中文名】 李樱红; 黄琴伟; 祝明; 郭增喜;
【作者英文名】 LI Ying-hong; HUANG Qin-wei; ZHU Ming; GUO Zeng-xi(Zhejiang Institute for Food and Drug Control; Hangzhou 310004; China);
【作者单位】 浙江省食品药品检验所;
【文献出处】 药物分析杂志, Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 编辑部邮箱 2012年 05期
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【关键词】 冠心宁注射液; 聚山梨酯80; 不良反应; 高效
液相色谱; 蒸发光散射; 助溶剂; 质量控制; 安全监测; 标准完善;
【英文关键词】 Guanxinning injection; polysorbate 80; ADRs; HPLC; ELSD; cosolvent; quality control; safety monitoring; standard revision;
【摘要】 目的:采用高效
液相色谱-蒸发光散射法,建立冠心宁注射液中聚山梨酯80的含量测定方法。方法:采用TSK GELG2000SWxl色谱柱(7.8 mm×300 mm,5μm),以乙腈-20 mmol·L-1醋酸铵溶液(10∶90)为流动相,流速0.6 mL·min-1,柱温30℃,蒸发光检测器检测,漂移管温度103℃,载气为氮气,流量为2.3 L·min-1。结果:聚山梨酯80进样量在5.13~51.30μg范围内线性关系良好(r=0.9977);方法回收率为98.03%(RSD=1.6%,n=6)。结论:该方法简单、快速,重复性好,可作为冠心宁注射液中聚山梨酯80的质量控制方法,为降低临床不良反应的发生提供技术保障。