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主题：【求助】新合成药品标准品如何标定？

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果果
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发表于：2012/12/12 18:17:46 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于目前国内还没有标准品的新合成药品，如何对他进行标定呢？急求，请大家不吝赐教~最好是有很清晰的文字说明，就如药品管理部门制作的标准品一样，谢谢！
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影子
hyheying
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2012/12/12 19:24:35 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
自己根据自定的标准进行标定，这种情况不会有很清晰的文字说明的
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果果
gxm-430072
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2012/12/12 20:22:42 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
自己根据自定的标准进行标定，这种情况不会有很清晰的文字说明的


就是没有才愁呢
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xiaowang268
xiaowang268
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2012/12/13 10:55:40 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
都是根据自己的研究来拟定标准吧
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青林
wyqql2060
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2012/12/15 23:23:19 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个认定上可能会有些麻烦！
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xiaowang268
xiaowang268
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2012/12/17 10:01:21 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没有做原料药的人嘛？
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影子
hyheying
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2012/12/17 12:49:14 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
没有做原料药的人嘛？


楼主需要权威的做法，或许很多企业只是做了，但缺陷还是有的，在没有国家统一规定要求的前提下谁也不敢说自己权威，所以参与的人不多-----我猜测是酱紫的
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2012/12/17 12:51:35 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 果果(gxm-430072) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
自己根据自定的标准进行标定，这种情况不会有很清晰的文字说明的


就是没有才愁呢


内控标准肯定是有的吧？精制出对照品，然后根据内控标准按工作对照品标定程序进行标定
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xiaowang268
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2012/12/17 12:53:16 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
没有做原料药的人嘛？


楼主需要权威的做法，或许很多企业只是做了，但缺陷还是有的，在没有国家统一规定要求的前提下谁也不敢说自己权威，所以参与的人不多-----我猜测是酱紫的


确实都只是自己的标准
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果果
gxm-430072
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2012/12/17 18:15:04 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
都是根据自己的研究来拟定标准吧


谢谢
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三人行
jncxyy2012
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2012/12/21 12:05:03 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
都是根据自己的研究来拟定标准吧


比较认同此观点。
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