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主题：【求助】新合成药品标准品如何标定？

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xiaowang268
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2012/12/21 14:13:52 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
都是根据自己的研究来拟定标准吧


比较认同此观点。


看到我们厂里作原料的，都是自己定的标准
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三人行
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2012/12/21 14:17:33 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
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原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
都是根据自己的研究来拟定标准吧


比较认同此观点。


看到我们厂里作原料的，都是自己定的标准


没有别的办法，找不到参考资料。
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xiaowang268
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2012/12/21 14:20:13 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
都是根据自己的研究来拟定标准吧


比较认同此观点。


看到我们厂里作原料的，都是自己定的标准


没有别的办法，找不到参考资料。


是的，也只能这样的
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xmqhp
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2013/1/31 12:26:11 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个要按照一定的要求制定标准品或对照品。
  一般是自己研究、提纯。用多种方法提纯后，再用两种以上方法测定样品的纯度，并经过结构鉴定（光谱和核磁共振，1H、13C等等），确定以后可以作为测定对照品用。
  但如果要作为标准品，一般还要经中国药品生物制品检定所，统一标定和发放。
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xiaowang268
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2013/1/31 14:47:48 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xmqhp(xmqhp) 发表:
这个要按照一定的要求制定标准品或对照品。
  一般是自己研究、提纯。用多种方法提纯后，再用两种以上方法测定样品的纯度，并经过结构鉴定（光谱和核磁共振，1H、13C等等），确定以后可以作为测定对照品用。
  但如果要作为标准品，一般还要经中国药品生物制品检定所，统一标定和发放。


还是要经过权威部门的啊
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