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主题：【原创】全面监控、确效水质-超纯水机的必备条件！

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纯水中人

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发表于：2013/01/28 14:47:15 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

早在2005年国家食品药品监督管理局颁布的《血液透析和相关用水标准》里就对透析用水做出了强制性的规定。

标准里明确说明了要想保证血液透析滤过既安全又有效，极其重要的一个方面，就是要保证水质优良。必须要控制和监测水质，以避免已知的或估计有害的物质过量。制备透析液的用水通常都要经过一定的处理，使水质达到规定的要求。这类水处理系统可包括各种设备：水质软化器、沉淀物过滤器、反渗透装置、去离子装置、高效过滤器、微型过滤器、炭过滤器、紫外线消毒器和水箱。水处理系统的这些设备性能如何，取决于原水的水质和整个系统的功能，看它能否制备出并持续生产出合格的、经过处理的水。

该标准规定了超纯水机在制备透析用水的时候必须要确保水质的优良，必须要可以控制和检测水质，必须要保证水机能够制备出并且能够持续生产出合格的水。这样的超纯水机才是能够被医院采用的配套透析机使用的超纯水设备。

而更早的时间美国临床和实验室标准化研究所（CLSI）发布的《临床实验室的试剂水的制备和测试批准指南 - 第四版》里也明确的指出在实验操作中所使用的超纯水需要验证其水质的优良并持续确保其水质的优良，还要能够对水的纯度规格的变化进行趋势性监测。

不管国内国外的标准都对超纯水机的功能发布了一个规范性的标准，那就是超纯水设备生产商进行研发设计的产品要能够进行验证、确效并自动监控水的纯度规格趋势性变化的超纯水机。

而目前，市面上的超纯水机都只是具备了自动造水、满水自动停机、进水保护报警、纯水或超纯水水质检测显示等基本功能，部分超纯水机为了体现操作使用更人性化，又增加了定时定量取水、耗材更换提醒、水质数据记录、数据通过RS232接口导出等附加功能。

甚至不良厂商为了补足自身的技术缺失，弄虚作假的将自己的机器在出厂时把取水水质显示的数值直接设置成国家或国际标准值。

所以现在市面上的超纯水机几乎是没有能够满足国家标准和CLSI对于超纯水设备的规定。

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2013/1/29 8:38:35 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

“所以现在市面上的超纯水机几乎是没有能够满足国家标准和CLSI对于超纯水设备的规定。”是否过于武断？那么怎么样的纯水机才能满足要求？

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纯水中人

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2013/1/29 10:01:34 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 qianguiyun1(qianguiyun1) 发表:
“所以现在市面上的超纯水机几乎是没有能够满足国家标准和CLSI对于超纯水设备的规定。”是否过于武断？那么怎么样的纯水机才能满足要求？

1.系统所生产的纯水水质必须符合用户的实验项目水质要求。 (QC)

2. 系统必须能够定期对合适的测量参数(原水水质、纯水水质、超纯水水质、温度、水压、储水量和用水量、UV灯及各净化部件使用寿命等)进行监测和趋势分析以稳定产出符合水质要求的纯水。 (QA)

3. 系统必须能追溯过去的使用数据并统计分析以预测未来所需采取的维护保养作业

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