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化学药检测

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主题：【讨论】关于液相方法验证时，线性曲线截距问题，有种说法是截距不能大于100%样品浓度响应值的2%，不知道有没有根据？

浏览0 回复29 电梯直达

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jeniffer11

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2014/8/18 14:01:24 21楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

如果要把误差控制在2%以内，那就把截距除以校正因子，所得的比例，大约乘以50，就知道这个方法能检测的最低能定量的浓度或相关单位了。
这样除出来的数据单位是多少

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浪淘沙隐

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2014/8/25 9:24:10 22楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

一般来说，如果没有误差，那么线性的截距会是0，因为0的浓度，相应必定也是0.但是因为有各种误差存在，我们做线性时，肯定存在一定的截距，截距越大，低浓度的误差越大；并且，每次做的截距肯定还不一样，有大有小。为了控制不同浓度时相应的误差，就需要对截距进行控制，希望它越小越好。

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tianru的爸爸

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2016/4/1 10:00:40 23楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

一般在做含量测定时，都有一个相对固定的值，比如1.0mg/ml。
在做标准曲线时，如果要以80%~120%的浓度范围，就是在0.8到1.2mg/ml之间，选择6个数据（2015版中国药典是不少于五个点），一般都会含有一个1.0mg/ml（100%）的点。
计算出标准曲线后，有截距。
再用测定100%点的数据，与截距做比较，大于2%，就是OK了。

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多可特王

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2018/2/12 8:53:22 24楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 影子(hyheying) 发表:
为什么要对截距做这样的规定？不在上述所提到的2%或20%以内会有什么问题？

我正好在找出处，顺便回答你的问题
如果你含量测定用的是外标两点法或者直接新做5点标线，这个规定不用去管他；
但如果你最终定量方法是外标一点法，那不在这个范围内，误差就会比较大，因为你不可能把对照和供试的峰面积弄的正好完全一样。

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Insm_99ae6cf6

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2018/7/26 7:47:16 25楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由jeniffer11(jeniffer11)发表:请问一下我现在做的曲线，就是截距很大，但线性关系很好，有5个9，怎么办？

这个问题怎么解决的，我也遇到同样的问题

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m3252558

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2018/11/15 23:47:24 26楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

求解

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YB920623

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ID：v3165457

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2021/6/18 13:46:32 27楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

外标法做的标准曲线默认是过原点的，但实际可能会出现不过原点的情况，截距就是外标浓度是0时候的相应，用多点法得到标准曲线进行浓度测试是没什么影响的，但实际中多数是用单点校正，此时默认的另外一个点是原点，当截距过大时候测试结果就会产生较大的误差。应该是这样的~~~~

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p3191325

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ID：p3191325

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2023/7/7 21:44:30 28楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

很有用，谢谢

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fhgvch6

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ID：v2715472

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2023/10/12 20:42:49 29楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 pinyang8(pinyang8) 发表:
2．线性
线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为：
在80％至120％的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定其主峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。
可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.998，Y轴截距应在100％响应值的2％以内，响应因子的相对标准差应不大于2.0%。

《含量测定分析方法验证的可接受标准简介》资料中心有可以下载看看

资料中心是在哪儿有

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