主题:【求助】自制对照品要测哪些项目呢?

浏览0 回复36 电梯直达
影子
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自制杂质对照品需要做这么全面的检测吗?

不知道啊?是不是要看具体的项目啊?不过我觉得如果做杂质定量的话,这些可能基本上都要做吧?


最好做详细些,具有说服力


做详细当然好了,关键是得有这个实力


如果不详细,在做资料时,不一定被认可的

是啊,经常做申报资料的应该会比较清楚吧。


杂质研究是申报资料时的难点,也是很多企业被退审的主要原因之一
zhoujin83
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就算要检测的很全面,重金属也不是需要的,倒是炽灼残渣更重要些。


重金属、炽灼残渣都不是杂质对照品重点关注的内容


为什么呢,难道炽灼残渣不是对照品中的杂质吗?
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自制杂质对照品需要做这么全面的检测吗?


这些是必须做的


你们单位做到了吗?


具体没有接触到,呵呵


没有做到你还说必须做的,有点误导人哦,你知道自制杂质对照品按楼主说的第二项来做有多难么?


这些测定是必须的,也不是很难的


难不难做过才知道,这些都是要实验数据说话的,不是想象出来的


是的啊,所以对照品才买得贵阿
影子
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就算要检测的很全面,重金属也不是需要的,倒是炽灼残渣更重要些。


重金属、炽灼残渣都不是杂质对照品重点关注的内容


为什么呢,难道炽灼残渣不是对照品中的杂质吗?


是杂质,但是重点关注的是有机杂质
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自制杂质对照品需要做这么全面的检测吗?

不知道啊?是不是要看具体的项目啊?不过我觉得如果做杂质定量的话,这些可能基本上都要做吧?


最好做详细些,具有说服力


做详细当然好了,关键是得有这个实力


如果不详细,在做资料时,不一定被认可的

是啊,经常做申报资料的应该会比较清楚吧。


杂质研究是申报资料时的难点,也是很多企业被退审的主要原因之一


是的,所以要全面详细的研究的
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就算要检测的很全面,重金属也不是需要的,倒是炽灼残渣更重要些。


重金属、炽灼残渣都不是杂质对照品重点关注的内容


为什么呢,难道炽灼残渣不是对照品中的杂质吗?


是杂质,但是重点关注的是有机杂质


是有可能产生活性的杂质吧 ?
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就算要检测的很全面,重金属也不是需要的,倒是炽灼残渣更重要些。


重金属、炽灼残渣都不是杂质对照品重点关注的内容


为什么呢,难道炽灼残渣不是对照品中的杂质吗?


是杂质,但是重点关注的是有机杂质


是有可能产生活性的杂质吧 ?

那就得涉及到药理,毒理实验了吧?
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erge
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就算要检测的很全面,重金属也不是需要的,倒是炽灼残渣更重要些。


重金属、炽灼残渣都不是杂质对照品重点关注的内容

请问重点会关注哪些内容呢?结构鉴定?还是什么呢?
zhoujin83
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就算要检测的很全面,重金属也不是需要的,倒是炽灼残渣更重要些。


重金属、炽灼残渣都不是杂质对照品重点关注的内容


为什么呢,难道炽灼残渣不是对照品中的杂质吗?


是杂质,但是重点关注的是有机杂质


有机杂质确实是重点。但是对照品是用来定量的,你的对照品含量都不准确,怎么能保证监测结果是准确的呢。

虽然一般情况下炽灼残渣不会很大,但我觉得还是需要检测一下的。
zhoujin83
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就算要检测的很全面,重金属也不是需要的,倒是炽灼残渣更重要些。


重金属、炽灼残渣都不是杂质对照品重点关注的内容


为什么呢,难道炽灼残渣不是对照品中的杂质吗?


是杂质,但是重点关注的是有机杂质


可能中国药典确实对此没有明确的规定,但是如果杂质对照品万一含有较多的无机盐,那其含量结果肯定不准确,方法验证的时候,利用线性斜率计算的RRF结果就不是准确的。
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