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主题：【原创】路遥知马力，某品种长期考察样品检测比较

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东风恶
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发表于：2013/08/13 16:40:50 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
该帖子已被czj_1027设置为精华；
色谱柱信息：XB-C18 200MM PN:UIL 5B18420 SN:210802458
色谱条件：



有关物质检测：



路遥知马力，以本品长期考察样品检测系统适用性溶液的色谱图进行比较，详见下图：









结论：长期9月到24月系统适用性溶液色谱图显示，该色谱柱性能基本上无明显变化，头孢克肟E-异构体和头孢克肟能达到极限分离（大于1.5），本品有关物质和含量测定的分析用色谱柱考察的重点是分离度试验，以前的质量研究时结果显示使用月旭色谱柱能很好地达到中国药典要求的分离度。等方法学完成后，一般其他厂家的色谱柱性能有所下降，没想到月旭的色谱柱性能如此稳定。
附件：
头孢克肟胶囊185-185(1).pdf
头孢克肟183-184(1).pdf
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zhw19811005
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2013/8/13 18:18:05 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
全部以图说明了
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zyl3367898
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2013/8/13 22:56:57 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果这些图是真实的，只能说这色谱柱真好，分离度一如即往。楼主经常使用吗
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yifan1117
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2013/8/14 9:03:31 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
稳定性不错呀。
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东风恶
YJYQXCYS
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2013/8/14 11:19:04 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yifan1117(yifan1117) 发表:
稳定性不错呀。


还可以，色谱柱性能还是稳定，呵呵，样品不是很稳定滴。
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东风恶
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2013/8/14 11:20:27 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zyl3367898(zyl3367898) 发表:
如果这些图是真实的，只能说这色谱柱真好，分离度一如即往。楼主经常使用吗


图是真实的，一般情况下，一个品种一个色谱柱，方法学完成后，等稳定性试验时间到了，才使用色谱柱。
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东风恶
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2013/8/14 11:21:18 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhw19811005(zhw19811005) 发表:
全部以图说明了


等有空以文字形式再简单说明下。
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逆天一棍
fengmo4668
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2013/8/14 12:07:50 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
目标峰的保留时间一直在提前，是流动相的原因，还是柱子的原因？
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东风恶
YJYQXCYS
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2013/8/14 14:03:13 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
目标峰的保留时间一直在提前，是流动相的原因，还是柱子的原因？


不是很明显。
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逆天一棍
fengmo4668
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2013/8/14 14:58:15 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 东风恶(luoleqc) 发表:
原文由 逆天一棍(fengmo4668) 发表:
目标峰的保留时间一直在提前，是流动相的原因，还是柱子的原因？


不是很明显。
这个就要看随行对照的保留时间了。
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逆天一棍
fengmo4668
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2013/8/14 14:59:19 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你的这个系统适用性是拿样品做的，还是拿对照做的？
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