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主题：【已应助】系统适用性溶液的问题

浏览0 回复11 电梯直达
wcs8512
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发表于：2014/05/13 19:41:46 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大家在做方法验证的时候，系统实用性溶液怎么配的，浓度多大，遵循什么原则。例如我有个产品活性成分含量大约50%，HPLC就出这一个峰，系统适用性溶液怎么配呢，是不是配置50%的对照品溶液，还是多大浓度的啊！谢谢
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2014/5/13 22:56:48 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
含量测定的方法验证？
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艹你大爷
v2862540
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2014/5/14 0:45:37 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法学验证的话，肯定是制定方法上的那个，如果方法的探索，要看限度的话，那就复杂了，还要看药理作用
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生活就这么美好
xiaowang268
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2014/5/15 19:49:56 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 艹你大爷(v2862540) 发表:

方法学验证的话，肯定是制定方法上的那个，如果方法的探索，要看限度的话，那就复杂了，还要看药理作用


验证和药理作用有关系吗？
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生活就这么美好
xiaowang268
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2014/5/15 19:50:39 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没有其他杂志什么的吗？
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wcs8512
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2014/5/17 20:56:48 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我是做农药活性成分（主成分）含量方法验证，含量在50%，外标法定量，杂质很小，可以不用考虑，那我的系统适用性溶液怎么配呢。
给的分析方法溶液配制如下：标样溶液的配制
标准液：称取×××标样（20±5）mg(精确至0.01mg)，置于50mL 容量瓶中，加入5mL 的四氢呋喃和5mL 的二氯甲烷超声溶解，待温度恢复至室温后用正庚烷稀释至刻度，充分摇匀。

试样溶液的配制
称取含×××约（20±5）mg(精确至0.01mg) 的试样于50mL 容量瓶中，5mL 的四氢呋喃和5mL 的二氯甲烷超声溶解，待温度恢复至室温后用正庚烷稀释至刻度，充分摇匀。使用前用0.45μm 膜过滤。

那我的系统适用性溶液是不是就是按照标准液的一样配，或者直接拿标准液进样
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浪淘沙隐
zhoujin83
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2014/5/19 17:26:23 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
那要看你的系统适用性目的是什么了。一般来说，有3个目的，一是确保分离度，而是确保峰形、保留，即理论塔板数和拖尾因子，三是进样精密度，即几针对照溶液峰面积的RSD%。如果是目的一，则需要加入其它限度浓度的杂质；如果是目的二，一般只需要限度浓度的主成分就可以；如果是目的三，则只需要将对照溶液多次进样计算RSD%就可以了。
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青林
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2014/5/26 21:00:42 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法验证，那有那么复杂，还药理？我理解应该就是一个分析方法的验证而已，看看药典附录中的指导，就知道了。
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miss_fairy
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2014/5/27 23:19:27 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
重点是和杂质分开，所以浓度应该以能使相邻峰的响应值能够检出。
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青林
wyqql2060
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2014/5/30 0:51:39 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 miss_fairy(miss_fairy) 发表:

重点是和杂质分开，所以浓度应该以能使相邻峰的响应值能够检出。


这个说到重点了
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yeballo
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2014/6/4 10:07:03 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做杂质的系统适应性，配置杂质浓度的溶液考察分离度和精密度。
做含量系统适应性，配制含量浓度的溶液，考察主峰塔板数，精密度和距离主峰最近杂质分离度。

搞清楚系统适应性目的，自然明白如何操作了哦
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